- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02129387
EEG und Verhaltensprädiktoren für Veränderungen der Rauchverläufe bei jungen leichten Rauchern
28. Oktober 2022 aktualisiert von: Southern Illinois University Carbondale
Der Zweck des Vorschlags besteht darin, neue Prädiktoren für das Fortschreiten des Rauchens bei jungen leichten Rauchern (YLS: 18–25 Jahre und CPD < 5) mithilfe eines 18-monatigen Längsschnittdesigns zu identifizieren und diese Prädiktoren für das Fortschreiten mit dem am stärksten assoziierten genetischen Profil in Beziehung zu setzen mit fortschreitendem Rauchen.
In 128 YLS werden eine Reihe neuartiger Prädiktoren bewertet.
Zu den Prädiktoren zählen individuelle Unterschiede (IDs) im EEG, der Belohnungsempfindlichkeit, der Aufmerksamkeitsleistung und der Stimmung während der Abstinenz und als Reaktion auf standardisierte und selbstgewählte akute Nikotindosen (ANIC) sowie genetisch beeinflusste affektive Merkmale und die Rauchergeschichte.
Die Assoziationen eines überzeugenden genetischen funktionellen Variantenpolymorphismus, rs16969968, in der Alpha5-Nikotinrezeptor-Untereinheit werden auch mit dem Fortschreiten des Rauchens und den neuen Prädiktoren in Zusammenhang stehen.
Von der Studie wird erwartet, dass sie Einblicke in Mechanismen und Prädiktoren liefert, die zu Rauchverläufen bei YLS beitragen, und so zu gezielter Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen bei gefährdetem YLS führen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des Vorschlags besteht darin, mithilfe eines 18-monatigen Längsschnittdesigns neue bioverhaltensbezogene Endophänotypen zu identifizieren, die das Fortschreiten des Rauchens bei jungen leichten Rauchern (YLS: 18–25 Jahre und CPD < 5) vorhersagen, und diese Endophänotypen und das Fortschreiten am ehesten mit dem genetischen Profil in Zusammenhang zu bringen stark mit dem Fortschreiten des Rauchens verbunden.
In 128 YLS werden eine Reihe neuartiger Prädiktoren bewertet.
Zu den Prädiktoren zählen individuelle Unterschiede (IDs) im EEG, der Belohnungsempfindlichkeit, der Aufmerksamkeitsleistung und der Stimmung während der Abstinenz und als Reaktion auf standardisierte und selbstgewählte akute Nikotindosen (ANIC) sowie genetisch beeinflusste affektive Merkmale und die Rauchergeschichte.
Die Assoziationen eines überzeugenden genetischen funktionellen Variantenpolymorphismus, rs16969968, in der Alpha5-Nikotinrezeptor-Untereinheit werden auch mit dem Fortschreiten des Rauchens und den neuen Prädiktoren in Zusammenhang stehen.
Von der Studie wird erwartet, dass sie Einblicke in Mechanismen und Endophänotypen liefert, die zu Rauchverläufen bei YLS beitragen, und dadurch zu gezielter Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen bei gefährdetem YLS führen wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901-6502
- Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemeinschaftsstichprobe junger leichter Raucher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher von 3 bis 30 Zigaretten pro Woche in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Rauchen von weniger als 3 oder mehr als 30 Tabakzigaretten pro Woche
- Ich habe nie mehr als 30 Zigaretten pro Woche geraucht
- Konsum anderer psychoaktiver Drogen als Koffein oder gelegentliches Marihuana
- Aktuelle schwerwiegende psychiatrische Diagnose (z. B. schwere depressive Störung)
- Jüngste Drogenabhängigkeit
- Linkshändig
- Farbenblind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Rauchens und der Cotininkonzentration im Speichel
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Veränderung des Rauchens und der Cotininkonzentration im Speichel vom Ausgangswert bis zum 18. Monat wird in Abständen von 3 Monaten beurteilt – 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate nach den ersten Bewertungen.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grund für die Änderung der Rauchrate
Zeitfenster: 18 Monate nach der ersten Beurteilung
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Selbstberichtete Gründe für die Umstellung des Rauchens oder für die Fortsetzung des Rauchens im gleichen Tempo werden in Abständen von 3 Monaten bis 18 Monate nach der Basisbewertung beurteilt.
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18 Monate nach der ersten Beurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA036032-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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