Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EEG und Verhaltensprädiktoren für Veränderungen der Rauchverläufe bei jungen leichten Rauchern

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Southern Illinois University Carbondale
Der Zweck des Vorschlags besteht darin, neue Prädiktoren für das Fortschreiten des Rauchens bei jungen leichten Rauchern (YLS: 18–25 Jahre und CPD < 5) mithilfe eines 18-monatigen Längsschnittdesigns zu identifizieren und diese Prädiktoren für das Fortschreiten mit dem am stärksten assoziierten genetischen Profil in Beziehung zu setzen mit fortschreitendem Rauchen. In 128 YLS werden eine Reihe neuartiger Prädiktoren bewertet. Zu den Prädiktoren zählen individuelle Unterschiede (IDs) im EEG, der Belohnungsempfindlichkeit, der Aufmerksamkeitsleistung und der Stimmung während der Abstinenz und als Reaktion auf standardisierte und selbstgewählte akute Nikotindosen (ANIC) sowie genetisch beeinflusste affektive Merkmale und die Rauchergeschichte. Die Assoziationen eines überzeugenden genetischen funktionellen Variantenpolymorphismus, rs16969968, in der Alpha5-Nikotinrezeptor-Untereinheit werden auch mit dem Fortschreiten des Rauchens und den neuen Prädiktoren in Zusammenhang stehen. Von der Studie wird erwartet, dass sie Einblicke in Mechanismen und Prädiktoren liefert, die zu Rauchverläufen bei YLS beitragen, und so zu gezielter Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen bei gefährdetem YLS führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck des Vorschlags besteht darin, mithilfe eines 18-monatigen Längsschnittdesigns neue bioverhaltensbezogene Endophänotypen zu identifizieren, die das Fortschreiten des Rauchens bei jungen leichten Rauchern (YLS: 18–25 Jahre und CPD < 5) vorhersagen, und diese Endophänotypen und das Fortschreiten am ehesten mit dem genetischen Profil in Zusammenhang zu bringen stark mit dem Fortschreiten des Rauchens verbunden. In 128 YLS werden eine Reihe neuartiger Prädiktoren bewertet. Zu den Prädiktoren zählen individuelle Unterschiede (IDs) im EEG, der Belohnungsempfindlichkeit, der Aufmerksamkeitsleistung und der Stimmung während der Abstinenz und als Reaktion auf standardisierte und selbstgewählte akute Nikotindosen (ANIC) sowie genetisch beeinflusste affektive Merkmale und die Rauchergeschichte. Die Assoziationen eines überzeugenden genetischen funktionellen Variantenpolymorphismus, rs16969968, in der Alpha5-Nikotinrezeptor-Untereinheit werden auch mit dem Fortschreiten des Rauchens und den neuen Prädiktoren in Zusammenhang stehen. Von der Studie wird erwartet, dass sie Einblicke in Mechanismen und Endophänotypen liefert, die zu Rauchverläufen bei YLS beitragen, und dadurch zu gezielter Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen bei gefährdetem YLS führen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62901-6502
        • Southern Illinois University Carbondale Department of Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsstichprobe junger leichter Raucher

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Raucher von 3 bis 30 Zigaretten pro Woche in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen von weniger als 3 oder mehr als 30 Tabakzigaretten pro Woche
  • Ich habe nie mehr als 30 Zigaretten pro Woche geraucht
  • Konsum anderer psychoaktiver Drogen als Koffein oder gelegentliches Marihuana
  • Aktuelle schwerwiegende psychiatrische Diagnose (z. B. schwere depressive Störung)
  • Jüngste Drogenabhängigkeit
  • Linkshändig
  • Farbenblind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Rauchens und der Cotininkonzentration im Speichel
Zeitfenster: 18 Monate
Die Veränderung des Rauchens und der Cotininkonzentration im Speichel vom Ausgangswert bis zum 18. Monat wird in Abständen von 3 Monaten beurteilt – 3, 6, 9, 12, 15 und 18 Monate nach den ersten Bewertungen.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grund für die Änderung der Rauchrate
Zeitfenster: 18 Monate nach der ersten Beurteilung
Selbstberichtete Gründe für die Umstellung des Rauchens oder für die Fortsetzung des Rauchens im gleichen Tempo werden in Abständen von 3 Monaten bis 18 Monate nach der Basisbewertung beurteilt.
18 Monate nach der ersten Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David G Gilbert, PhD, Southern Illinois University Carbondale

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01DA036032-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren