Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené zdravotní schůzky a reciproční rozšířená podpora (SHARES)

19. srpna 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Peer Support pro zvýšení diabetu sdílené lékařské schůzky: Zkoumání komparativní efektivity ve VA zdravotnických systémech

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost peer-to-peer programu (P2P) vedle sdílených lékařských schůzek (SMA) ve srovnání se samotnými SMA pro léčbu diabetu v pěti VA zdravotnických systémech a studovat implementaci proces s cílem shromáždit informace potřebné k širšímu šíření programu v systému VHA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poskytovatelé často nejsou schopni komunikovat tak často, jak je potřeba, s pacienty s diabetem, kteří mají špatnou kontrolu rizikových faktorů a čelí významným problémům se sebeovládáním. Kromě toho mnoho pacientů s VA čelí překážkám v účasti na častých návštěvách tváří v tvář. Tento projekt vyhodnotí implementaci nového programu nalezeného v nedávné randomizované, kontrolované studii s VA s cílem významně zlepšit specifickou sociální podporu pacientů s VA pro diabetes, inzulinové starty a glykemickou kontrolu ve srovnání s obvyklou ošetřovatelskou péčí. Program využívá pravidelná skupinová sezení ve spojení s hovory mezi spárovanými pacienty s diabetem k podpoře efektivnějšího řízení péče a také peer-to-peer (P2P) komunikace mezi pacienty s diabetem, kteří oba mají špatnou glykemickou kontrolu a pracují na podobných cílech péče. „Peer kamarádům“ se doporučuje, aby si alespoň jednou týdně povídali telefonicky, aby si poskytli vzájemnou podporu a podělili se o svůj pokrok při plnění svých cílů v oblasti sebeřízení. Cílem této služby je zvýšit účinek sdílených lékařských schůzek (SMA), což je model služeb, který se ukázal jako účinný při zlepšování výsledků u pacientů s diabetem a jinými chronickými stavy a nyní je široce implementován ve VA. Na základě úspěchu studie účinnosti této intervence se nyní vyšetřovatelé snaží vyhodnotit implementaci tohoto programu v širším měřítku. Během implementace programu P2P ve spojení se sdílenými lékařskými schůzkami (SMA) v pěti různých zařízeních VA budou vyšetřovatelé hodnotit efektivitu samotných SMA a SMA+P2P ve srovnání s obvyklou péčí a studovat proces implementace, aby shromáždili požadované informace. šířit program šířeji ve Správě zdraví veteránů (VHA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

VA ambulantní pacienti s nekontrolovaným diabetem dostávají péči v zúčastněném VA Medical Center během implementace P2P programu pro léčbu diabetu ve spojení s SMA

Popis

Kritéria pro zařazení:

Veteráni zapsaní do diabetes Shared Medical Appointments (SMA) na zúčastněných místech a náhodná podskupina těch, kteří splňují kritéria pro diabetes SMA, kteří se ještě nezúčastnili:

  • Veterán přijímající péči v zúčastněném VA Medical Center

  • Splňuje alespoň jedno z následujících kritérií za poslední 2 roky;

    • alespoň 1 VA hospitalizace s kódem Mezinárodní klasifikace nemocí-9 (ICD-9) souvisejícího s diabetem,
    • minimálně 2 ambulantní návštěvy VA s kódem ICD-9 souvisejícím s diabetem, popř
    • Alespoň 1 VA předpis na léky na kontrolu glukózy (inzulín nebo perorální přípravek) nebo monitorovací zásoby

  • Špatná kontrola glykémie, indikovaná HbA1c za posledních 6 měsíců nebo:

    • alespoň 7,5 %, pokud je věk <70, popř
    • alespoň 8 % ve věku 70+
  • Má aktuální adresu a telefonní číslo uvedené v databázích VA
  • Je kompetentní poskytnout informovaný souhlas
  • Umí komunikovat anglicky i telefonicky
  • Možnost zúčastnit se ambulantního programu

Kritéria vyloučení:

Pro kontrolní skupinu bez zásahu:

  • Porucha zneužívání účinných látek (kouření cigaret není vyloučeno)
  • Závažné psychiatrické onemocnění (bipolární porucha, demence, schizofrenie nebo poruchy osobnosti)
  • Nevyléčitelně nemocný
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktivní léčba
Všechny osoby naplánované na sdílenou lékařskou schůzku (SMA), bez ohledu na to, zda byl nabízen program Peer to Peer (P2P).
Obvyklá péče
Náhodně vybraný vzorek těch, kterým nebyla nabídnuta účast na sdílené lékařské schůzce (SMA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glykemické kontrole
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Kontrola glykémie (měřená hemoglobinem A1c) v každé skupině bude hodnocena srovnáním průměru hodnot získaných během rutinní ambulantní klinické praxe v 6měsíčních obdobích předcházejících výchozímu stavu a po 6 a 12měsíčním období hodnocení po zařazení. Kromě měření absolutních hodnot A1c budou vyšetřovatelé zkoumat také změnu procenta pacientů s průměrem A1c > 8 %.
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Systolický krevní tlak (SBP) v každé skupině bude hodnocen porovnáním průměru hodnot získaných během rutinní ambulantní klinické praxe v 6měsíčních oknech předcházejících výchozímu stavu a po 6 a 12měsíčním období hodnocení po zařazení. Kromě měření absolutních hodnot budou vyšetřovatelé zkoumat i změnu procenta pacientů s průměrným STK > 140.
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Inzulín začíná
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří nejsou na výchozím stavu na inzulínu a začali s inzulínem během období 6 a 12 měsíců po zařazení, bude sečten a porovnán pro skupinu SMA a kontrolní skupinu bez intervence. Pro kontrolní skupinu bez zásahu bude výchozím datem datum, kdy je identifikuje správce dat. Pro skupinu SMA bude základní linií datum prvního SMA.
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Statin začíná
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Počet účastníků, kteří na začátku neužívali statin a začali s inzulinem během období 6 a 12 měsíců po zařazení, bude sečten a porovnán pro skupinu SMA a kontrolní skupinu bez intervence. Pro kontrolní skupinu bez zásahu bude výchozím datem datum, kdy je identifikuje správce dat. Pro skupinu SMA bude základní linií datum prvního SMA.
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna v počtu tříd antihypertenzních léků
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna v užívání antihypertenziv (počet tříd předepsaných antihypertenziv) v každé skupině bude posouzena na začátku a po 6 a 12měsíčním období hodnocení po zařazení. Pro kontrolní skupinu bez zásahu bude výchozím datem datum, kdy je identifikuje správce dat. Pro skupinu SMA bude základní linií datum prvního SMA.
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna pacientem hlášené spokojenosti s VA Care
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Spokojenost pacientů s péčí o VA bude hodnocena prostřednictvím průzkumů na začátku a 6 a 12 měsíců po zařazení do skupiny SMA. K použité stupnici se vztahuje následující:

Název stupnice: VA Healthcare Satisfaction Scale Rozsah stupnice: 1-6 (zcela nesouhlasím=1, nesouhlasím=2, mírně nesouhlasím=3, mírně souhlasím=4, souhlasím=5, zcela souhlasím=6) Směr rozsahu: Vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna pacientem hlášené cukrovky
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Úroveň diabetu u pacientů bude hodnocena prostřednictvím průzkumů na začátku a 6 a 12 měsíců po zařazení do skupiny SMA. K použité stupnici se vztahuje následující:

Název stupnice: Diabetes Distress Scale Rozsah stupnice: 1-5 (není problém=1, menší problém=2, střední problém=3, poněkud vážný problém=4, vážný problém=5) Směr rozmezí: Nižší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna stupně podpory diabetu hlášeného pacientem
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Stupeň podpory diabetu u pacientů bude posouzen prostřednictvím průzkumů na začátku a 6 a 12 měsíců po zařazení do skupiny SMA. K použité stupnici se vztahuje následující:

Název stupnice: Diabetes Support Scale Rozsah stupnice: 1-6 (zcela nesouhlasím=1, nesouhlasím=2, mírně nesouhlasím=3, mírně souhlasím=4, souhlasím=5, zcela souhlasím=6) Směr rozmezí: Vyšší skóre znamená lepší výsledek
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Změna stupně sebeúčinnosti hlášeného pacientem
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Míra sebeúčinnosti pacientů bude hodnocena prostřednictvím průzkumů na začátku a 6 a 12 měsíců po zařazení do skupiny SMA. K použité stupnici se vztahuje následující:

Název stupnice: Williamsova stupnice vlastní účinnosti Rozsah stupnice: 1-6 (zcela nesouhlasím=1, nesouhlasím=2, mírně nesouhlasím=3, mírně souhlasím=4, souhlasím=5, silně souhlasím=6) Směr rozsahu: Vyšší skóre ukazuje lepší výsledek
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Délka hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Návštěvy PCP
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Návštěvy vedoucího případu sestry
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Endokrinologické návštěvy
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu
Velké události využití (přijetí, lůžková péče a ambulantní návštěvy) budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů. Ambulantní návštěvy budou omezeny na ty kliniky, na které má intervence s největší pravděpodobností vliv (např. návštěvy primární péče, návštěvy specializované na diabetes a návštěvy zdravotních sester).
6 měsíců a 12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Ellen M Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 15-321

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit