Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megosztott egészségügyi találkozók és kölcsönös fokozott támogatás (SHARES)

2020. augusztus 19. frissítette: VA Office of Research and Development

Szakértői támogatás a cukorbetegség fokozásához Közös orvosi időpontok: A VA egészségügyi rendszerek összehasonlító hatékonyságának vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a peer-to-peer program (P2P) hatékonyságát a megosztott orvosi rendeléseken (SMA) kívül az egyedüli SMA-khoz képest a cukorbetegség kezelésére öt VA egészségügyi rendszerben, és tanulmányozza a megvalósítást. folyamat a program VHA rendszerben való szélesebb körű terjesztéséhez szükséges információk összegyűjtése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szolgáltatók gyakran nem tudnak olyan gyakran kommunikálni a cukorbetegekkel, akiknek nincs megfelelő kockázati tényező kontrollja, és jelentős önkezelési kihívásokkal kell szembenézniük. Ezen túlmenően sok VA-beteg akadályokba ütközik a gyakori személyes látogatásokon. Ez a projekt egy nemrégiben végzett VA randomizált, kontrollált vizsgálatban talált új program megvalósítását fogja értékelni, amely jelentősen javítja a VA-betegek cukorbetegség-specifikus szociális támogatását, az inzulinkezdeteket és a glikémiás kontrollt a szokásos ápolói kezeléshez képest. A program időszakos csoportos foglalkozásokat használ a cukorbeteg párban szenvedő betegek közötti hívásokkal együtt, hogy elősegítse a hatékonyabb gondozási menedzsmentet, valamint a peer-to-peer (P2P) kommunikációt a cukorbetegek között, akiknek egyaránt rossz a glikémiás kontrollja, és hasonló gondozási célokon dolgoznak. A „társtársakat” arra biztatjuk, hogy legalább hetente beszéljenek telefonon, hogy kölcsönösen támogassák egymást, és megosszák az önigazgatási céljaik elérésében elért előrehaladásukat. Ennek a szolgáltatásnak az a célja, hogy fokozza a megosztott orvosi rendelések (SMA) hatását. Ez a szolgáltatási modell hatékonyan javítja a diabéteszes és más krónikus betegségekben szenvedő betegek eredményeit, és jelenleg széles körben alkalmazzák a VA-ban. A beavatkozás hatékonysági vizsgálatának sikere alapján a vizsgálók most e program szélesebb körű megvalósítását igyekeznek értékelni. A P2P program végrehajtása során a megosztott orvosi rendelésekkel (SMA) öt különböző VA-intézetben a vizsgálók értékelik az egyedüli SMA és az SMA+P2P hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest, és tanulmányozzák a megvalósítás folyamatát a szükséges információk összegyűjtése érdekében. a program szélesebb körű terjesztése a Veterans Health Administration (VHA) területén.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1536

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95655
        • VA Northern California Health Care System, Mather, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő VA járóbetegek, akik egy részt vevő VA Medical Centerben részesülnek ellátásban a cukorbetegség kezelésére szolgáló P2P program SMA-kkal együtt történő végrehajtása során

Leírás

Bevételi kritériumok:

Veteránok, akik részt vettek a diabéteszes megosztott orvosi találkozókra (SMA) a részt vevő helyszíneken, és a diabéteszes SMA-k kritériumainak megfelelő véletlenszerű részhalmaza, akik még nem vettek részt:

  • Veterán, aki egy részt vevő VA Medical Centerben részesül

  • Megfelel az alábbi kritériumok közül legalább egynek az elmúlt 2 évben;

    • legalább 1 VA kórházi kezelés a cukorbetegséggel kapcsolatos Betegségek Nemzetközi Osztályozása-9 (ICD-9) kóddal,
    • legalább 2 VA járóbeteg-látogatás cukorbetegséggel kapcsolatos ICD-9 kóddal, vagy
    • Legalább 1 VA vény glükózszabályozó gyógyszerre (inzulinra vagy orális szerre) vagy felügyeleti kellékekre

  • Gyenge glikémiás kontroll, amit HbA1c mutatott az elmúlt 6 hónapban, vagy:

    • legalább 7,5%, ha életkor <70, vagy
    • legalább 8%, ha 70 év felettiek
  • Jelenlegi címe és telefonszáma szerepel a VA adatbázisokban
  • Képes a tájékozott beleegyezés megadására
  • Angolul és telefonon tud kommunikálni
  • Képes részt venni ambuláns programon

Kizárási kritériumok:

Beavatkozás nélküli kontrollcsoport esetén:

  • Hatóanyag-visszaélési zavar (a cigarettázás nem kizárt)
  • Súlyos pszichiátriai betegség (bipoláris zavar, demencia, skizofrénia vagy személyiségzavarok)
  • Halálos beteg
  • Rab

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Aktív kezelés
Mindazok, akik megosztott orvosi találkozóra (SMA) vannak betervezve, függetlenül attól, hogy a Peer to Peer (P2P) programot felajánlották-e.
Szokásos Gondozás
Azok véletlenszerűen kiválasztott mintája, akiknek nem ajánlottak fel közös orvosi rendelésen (SMA) való részvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a glikémiás kontrollban
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A glikémiás kontrollt (a hemoglobin A1c-vel mérve) minden csoportban a rutin ambuláns klinikai gyakorlat során a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapos időszakokban, valamint a beiratkozás utáni 6 és 12 hónapos értékelési időszakokat követően kapott értékek átlagának összehasonlításával kell értékelni. Az A1c abszolút értékeinek mérése mellett a vizsgálók azt is megvizsgálják, hogy az átlagos A1c > 8%-os betegek hány százaléka változik.
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás (SBP) változása
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A szisztolés vérnyomást (SBP) minden csoportban a rutin ambuláns klinikai gyakorlat során a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapos időszakokban, valamint a 6 és 12 hónapos beiratkozás utáni értékelési időszakokat követően kapott értékek átlagának összehasonlításával kell értékelni. Az abszolút értékek mérése mellett a vizsgálók a 140-nél nagyobb átlagos vérnyomású betegek százalékos arányának változását is megvizsgálják.
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Inzulin indul
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők számát, akik a kiinduláskor nem kapnak inzulint, és a beiratkozást követő 6 és 12 hónapos időszakban inzulint kezdtek kapni, összesítik és összehasonlítják az SMA csoportban és a beavatkozás nélküli kontrollcsoportban. A beavatkozás nélküli kontrollcsoport esetében a kiindulópont az a dátum lesz, amikor az adatkezelő azonosítja őket. Az SMA-csoport esetében az alapérték az első SMA dátuma lesz.
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Sürgősségi osztály (ED) látogatásai
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A statin elindul
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Azon résztvevők számát, akik a kiinduláskor nem kapnak sztatint, és a beiratkozást követő 6 és 12 hónapos időszakban inzulint kezdtek szedni, összesítik, és összehasonlítják az SMA csoportban és a beavatkozás nélküli kontrollcsoportban. A beavatkozás nélküli kontrollcsoport esetében a kiindulópont az a dátum lesz, amikor az adatkezelő azonosítja őket. Az SMA-csoport esetében az alapérték az első SMA dátuma lesz.
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek osztályaiban
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A vérnyomáscsökkentő használat változását (a felírt vérnyomáscsökkentők osztályainak számát) minden csoportban értékelni kell a kiinduláskor, valamint a beiratkozást követő 6 és 12 hónapos értékelési időszakot követően. A beavatkozás nélküli kontrollcsoport esetében a kiindulópont az a dátum lesz, amikor az adatkezelő azonosítja őket. Az SMA-csoport esetében az alapérték az első SMA dátuma lesz.
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás a betegek által a VA Care szolgáltatással való elégedettségében
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

A betegek VA-ellátással való elégedettségét az SMA csoportban végzett felmérések alapján értékelik a kiinduláskor, valamint 6 és 12 hónappal a felvétel után. A használt skálára a következők vonatkoznak:

Skála neve: VA Healthcare Satisfaction Scale Skála tartományok: 1-6 (egyáltalán nem értek egyet=1, nem értek egyet=2, kissé nem értek egyet=3, kissé egyetértek=4, egyetértek=5, teljes mértékben egyetértek=6) Tartomány iránya: A magasabb pontszám a jobb eredményt
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás a betegek által bejelentett cukorbetegségben
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

A betegek cukorbetegség-zavarának szintjét felmérések segítségével fogják felmérni az SMA-csoportba való felvétel előtt, valamint 6 és 12 hónappal a felvétel után. A használt skálára a következők vonatkoznak:

Skála neve: Diabetes Distress Skála Skála tartományok: 1-5 (nem probléma = 1, kisebb probléma = 2, közepes probléma = 3, kissé súlyos probléma = 4, súlyos probléma = 5) Tartomány iránya: Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás a betegek által bejelentett cukorbetegség-támogatás mértékében
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

A betegek cukorbetegség-támogatási fokát felmérések segítségével értékelik az SMA csoportba való felvételkor, valamint 6 és 12 hónappal a felvétel után. A használt skálára a következők vonatkoznak:

Skála neve: Diabetes Support Skála Skála tartományok: 1-6 (egyáltalán nem értek egyet=1, nem értek egyet=2, kicsit nem értek egyet=3, kissé nem értek egyet=4, egyetértek=5, teljesen egyetértek=6) Tartomány iránya: A magasabb pontszám jobb eredményt jelez eredmény
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Változás a betegek által bejelentett önhatékonyság mértékében
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

A betegek önhatékonyságának mértékét az SMA-csoportba való beiratkozás utáni felmérések alapján, valamint 6 és 12 hónappal azután értékelik. A használt skálára a következők vonatkoznak:

Skála neve: Williams Self-Efficacy Scale Skálatartományok: 1-6 (egyáltalán nem értek egyet=1, nem értek egyet=2, kissé nem értek egyet=3, kissé egyetértek=4, egyetértek=5, teljes mértékben egyetértek=6) A tartomány iránya: A magasabb pontszám azt jelzi jobb eredményt
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A kórházi kezelések hossza
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
PCP látogatások
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Nővér esetkezelő látogatások
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
Endokrinológiai látogatások
Időkeret: 6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után
A jelentősebb igénybevételi eseményeket (bevételek, ágynapi ellátás, járóbeteg-látogatás) az elektronikus kórlapból gyűjtjük össze. A járóbeteg-látogatás azokra a klinikákra korlátozódik, amelyeket a legnagyobb valószínűséggel érint a beavatkozás (például alapellátási látogatások, cukorbeteg-szaklátogatások és ápolónői látogatások).
6 hónappal és 12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Ellen M Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 15-321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes Insipidus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel