- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02134756
Vliv doplňků výživy na aerobní výkonnost a únavu
Porovnejte volně prodejný doplněk stravy (NutraStem Active®) a placebo během 30denní intervence na aerobní cvičení a únavu.
Hypotézou je, že suplementace NutraStem Active® zlepšuje aerobní výkon a snižuje subjektivní míru únavy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte volně prodejný doplněk stravy (NutraStem Active®) a placebo během 30denní intervence na aerobní cvičení a únavu.
Hypotézou je, že suplementace NutraStem Active® zlepšuje aerobní výkon a snižuje subjektivní míru únavy.
Základní protokol zahrnuje základní hodnocení kondice a účast na intenzivním cvičení bezprostředně před a 30 dní po konzumaci experimentálního doplňku nebo placeba.
Cvičební úkol má být únavný a náročný, ale neočekává se, že způsobí selhání.
Doplněk uvádí tvrzení týkající se zvýšení výkonu při cvičení a snížení únavy.
Design studie určí, zda jsou tyto výsledky skutečně přítomny ve skupině zdravých, mladých a aktivních dospělých.
Primárními závislými měřítky jsou vnímaná námaha během cvičení a úrovně únavy měřené ve více dnech bez cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- fyzicky aktivní
- nekuřák
Kritéria vyloučení:
- známé kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění
- index tělesné hmotnosti vyšší než 35
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NutraStem Active
Denní suplementace NutraStem Active; 2 kapsle denně po dobu 28 dnů
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Denní suplementace placebem; 2 kapsle denně po dobu 28 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) měřené na škále sebehodnocení.
Stupnice je jednopoložková míra v rozsahu od 0 (žádná námaha) do 10 (maximální námaha).
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná únava
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení vnímané únavy měřené na škále sebehodnocení.
Stupnice je jednopoložková míra v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
|
28 dní
|
|
Vnímaná energie
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení vnímané energie měřené na stupnici sebehodnocení.
Stupnice je jednopoložková míra v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Ředitel studie: Danielle Williams, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USF-NS.Active-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NutraStem Active
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor