- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02134756
Ravintolisien vaikutus aerobiseen suorituskykyyn ja väsymykseen
Vertaa reseptivapaata ravintolisää (NutraStem Active®) ja lumelääkettä 30 päivän aerobiseen harjoitteluun ja väsymykseen.
Oletuksena on, että NutraStem Active® -lisä parantaa aerobista suorituskykyä ja vähentää subjektiivista väsymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa reseptivapaata ravintolisää (NutraStem Active®) ja lumelääkettä 30 päivän aerobiseen harjoitteluun ja väsymykseen.
Oletuksena on, että NutraStem Active® -lisä parantaa aerobista suorituskykyä ja vähentää subjektiivista väsymystä.
Perusprotokolla sisältää kunnon perusarvioinnin ja osallistumisen voimakkaaseen harjoitteluun välittömästi ennen kokeellisen lisäravinteen tai lumelääkkeen nauttimista ja 30 päivää sen jälkeen.
Harjoitustehtävän on tarkoitus olla väsyttävä ja vaativa, mutta sen ei odoteta aiheuttavan epäonnistumista.
Lisäaine esittää väitteitä, jotka liittyvät harjoitussuorituskyvyn parantamiseen ja väsymyksen vähentämiseen.
Tutkimussuunnitelma määrittää, ovatko nämä tulokset todella läsnä terveiden, nuorten ja aktiivisten aikuisten ryhmässä.
Ensisijaisia riippuvaisia mittareita ovat havaittu rasitus harjoituksen aikana ja väsymys, joka mitataan useana harjoituspäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- fyysisesti aktiivinen
- tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus
- painoindeksi yli 35
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NutraStem Active
Päivittäinen lisäys NutraStem Activella; 2 kapselia päivässä 28 päivän ajan
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäinen lisäravinne lumella; 2 kapselia päivässä 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Koetun rasituksen (RPE) arvosanat mitattuna itseraportin asteikolla.
Asteikko on yhden kohdan mitta, joka vaihtelee välillä 0 (ei rasitusta) 10:een (maksimi rasitus).
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettu väsymys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arviot havaitusta väsymyksestä mitattuna itsearviointiasteikolla.
Asteikko on yhden kohdan mitta, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
|
28 päivää
|
|
Koettu energia
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Koetun energian arvosanat mitattuna itseraportin asteikolla.
Asteikko on yhden kohdan mitta, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Opintojohtaja: Danielle Williams, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USF-NS.Active-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .