Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voedingssuppletie op aerobe prestaties en vermoeidheid

12 november 2020 bijgewerkt door: University of South Florida

Vergelijk een vrij verkrijgbaar voedingssupplement (NutraStem Active®) en placebo gedurende een 30-daagse interventie op aerobe trainingsprestaties en vermoeidheid.

De hypothese is dat suppletie met NutraStem Active® de aerobe prestaties verbetert en subjectieve metingen van vermoeidheid vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk een vrij verkrijgbaar voedingssupplement (NutraStem Active®) en placebo gedurende een 30-daagse interventie op aerobe trainingsprestaties en vermoeidheid.

De hypothese is dat suppletie met NutraStem Active® de aerobe prestaties verbetert en subjectieve metingen van vermoeidheid vermindert.

Het basisprotocol omvat basisbeoordeling van fitheid en deelname aan een krachtige trainingssessie direct vóór en 30 dagen na consumptie van het experimentele supplement of placebo.

De oefentaak is bedoeld om vermoeiend en veeleisend te zijn, maar zal naar verwachting niet leiden tot falen.

Het supplement maakt claims met betrekking tot het verbeteren van de trainingsprestaties en het verminderen van vermoeidheid.

De onderzoeksopzet zal bepalen of deze uitkomsten inderdaad aanwezig zijn in een groep gezonde, jonge en actieve volwassenen.

De primaire afhankelijke maten zijn de waargenomen inspanning tijdens inspanning en de mate van vermoeidheid gemeten op meerdere niet-sportdagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • Health and Exercise Science Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • fysiek actief
  • niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • bekende cardiovasculaire, long- of stofwisselingsziekte
  • body mass index hoger dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NutraStem Actief
Dagelijkse suppletie met NutraStem Active; 2 capsules per dag gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: NutraStem Actief
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijkse suppletie met placebo; 2 capsules per dag gedurende 28 dagen
Geneesmiddel: NutraStem Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 28 dagen
Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) zoals gemeten op een zelfrapportageschaal. De schaal is een single-item maat variërend van 0 (geen inspanning) tot 10 (max inspanning).
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen vermoeidheid
Tijdsspanne: 28 dagen
Beoordelingen van waargenomen vermoeidheid zoals gemeten op een zelfrapportageschaal. De schaal is een single-item met een bereik van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
28 dagen
Waargenomen energie
Tijdsspanne: 28 dagen
Beoordelingen van waargenomen energie zoals gemeten op een zelfrapportageschaal. De schaal is een single-item met een bereik van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
  • Studie directeur: Danielle Williams, University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USF-NS.Active-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NutraStem Actief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren