- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02134756
Impacto de la suplementación nutricional en el rendimiento aeróbico y la fatiga
Compare un suplemento dietético de venta libre (NutraStem Active®) y un placebo durante una intervención de 30 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y la fatiga.
La hipótesis es que la suplementación con NutraStem Active® mejora el rendimiento aeróbico y reduce las medidas subjetivas de fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare un suplemento dietético de venta libre (NutraStem Active®) y un placebo durante una intervención de 30 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y la fatiga.
La hipótesis es que la suplementación con NutraStem Active® mejora el rendimiento aeróbico y reduce las medidas subjetivas de fatiga.
El protocolo básico incluye una evaluación inicial del estado físico y la participación en una vigorosa sesión de ejercicio inmediatamente antes y 30 días después del consumo del suplemento experimental o placebo.
La tarea del ejercicio pretende ser fatigosa y exigente, pero no se espera que provoque el fracaso.
El suplemento hace afirmaciones relacionadas con el aumento del rendimiento en el ejercicio y la reducción de la fatiga.
El diseño del estudio determinará si estos resultados están realmente presentes en un grupo de adultos sanos, jóvenes y activos.
Las principales medidas dependientes son el esfuerzo percibido durante el ejercicio y los niveles de fatiga medidos en varios días sin ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- Físicamente activo
- no fumador
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica conocida
- índice de masa corporal superior a 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NutraStem Activo
Suplementación diaria con NutraStem Active; 2 cápsulas al día durante 28 días
|
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|
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación diaria con placebo; 2 cápsulas al día durante 28 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 28 días
|
Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) medido en una escala de autoinforme.
La escala es una medida de un solo elemento que va de 0 (sin esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo).
|
28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fatiga percibida
Periodo de tiempo: 28 días
|
Calificaciones de fatiga percibida medidas en una escala de autoinforme.
La escala es una medida de un solo elemento que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
|
28 días
|
|
Energía percibida
Periodo de tiempo: 28 días
|
Calificaciones de energía percibida medidas en una escala de autoinforme.
La escala es una medida de un solo elemento que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Director de estudio: Danielle Williams, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USF-NS.Active-2014
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