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Impacto de la suplementación nutricional en el rendimiento aeróbico y la fatiga

12 de noviembre de 2020 actualizado por: University of South Florida

Compare un suplemento dietético de venta libre (NutraStem Active®) y un placebo durante una intervención de 30 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y la fatiga.

La hipótesis es que la suplementación con NutraStem Active® mejora el rendimiento aeróbico y reduce las medidas subjetivas de fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Compare un suplemento dietético de venta libre (NutraStem Active®) y un placebo durante una intervención de 30 días sobre el rendimiento del ejercicio aeróbico y la fatiga.

La hipótesis es que la suplementación con NutraStem Active® mejora el rendimiento aeróbico y reduce las medidas subjetivas de fatiga.

El protocolo básico incluye una evaluación inicial del estado físico y la participación en una vigorosa sesión de ejercicio inmediatamente antes y 30 días después del consumo del suplemento experimental o placebo.

La tarea del ejercicio pretende ser fatigosa y exigente, pero no se espera que provoque el fracaso.

El suplemento hace afirmaciones relacionadas con el aumento del rendimiento en el ejercicio y la reducción de la fatiga.

El diseño del estudio determinará si estos resultados están realmente presentes en un grupo de adultos sanos, jóvenes y activos.

Las principales medidas dependientes son el esfuerzo percibido durante el ejercicio y los niveles de fatiga medidos en varios días sin ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
        • Health and Exercise Science Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • Físicamente activo
  • no fumador

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica conocida
  • índice de masa corporal superior a 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NutraStem Activo
Suplementación diaria con NutraStem Active; 2 cápsulas al día durante 28 días
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación diaria con placebo; 2 cápsulas al día durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 28 días
Calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) medido en una escala de autoinforme. La escala es una medida de un solo elemento que va de 0 (sin esfuerzo) a 10 (esfuerzo máximo).
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fatiga percibida
Periodo de tiempo: 28 días
Calificaciones de fatiga percibida medidas en una escala de autoinforme. La escala es una medida de un solo elemento que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
28 días
Energía percibida
Periodo de tiempo: 28 días
Calificaciones de energía percibida medidas en una escala de autoinforme. La escala es una medida de un solo elemento que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
  • Director de estudio: Danielle Williams, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USF-NS.Active-2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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