- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02134756
Impact de la supplémentation nutritionnelle sur la performance aérobie et la fatigue
Comparez un complément alimentaire en vente libre (NutraStem Active®) et un placebo sur une intervention de 30 jours sur les performances d'exercice aérobie et la fatigue.
L'hypothèse est que la supplémentation en NutraStem Active® améliore les performances aérobies et réduit les mesures subjectives de la fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparez un complément alimentaire en vente libre (NutraStem Active®) et un placebo sur une intervention de 30 jours sur les performances d'exercice aérobie et la fatigue.
L'hypothèse est que la supplémentation en NutraStem Active® améliore les performances aérobies et réduit les mesures subjectives de la fatigue.
Le protocole de base comprend une évaluation de base de la condition physique et la participation à une séance d'exercice vigoureuse immédiatement avant et 30 jours après la consommation du supplément expérimental ou du placebo.
La tâche de l'exercice est censée être fatigante et exigeante, mais ne devrait pas créer d'échec.
Le supplément fait des allégations liées à l'amélioration des performances physiques et à la réduction de la fatigue.
La conception de l'étude déterminera si ces résultats sont en fait présents dans un groupe d'adultes en bonne santé, jeunes et actifs.
Les principales mesures dépendantes sont l'effort perçu pendant l'exercice et les niveaux de fatigue mesurés sur plusieurs jours sans exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- Actif physiquement
- non fumeur
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique connue
- indice de masse corporelle supérieur à 35
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NutraStem Actif
Supplémentation quotidienne avec NutraStem Active; 2 gélules par jour pendant 28 jours
|
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Supplémentation quotidienne avec placebo ; 2 gélules par jour pendant 28 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effort perçu
Délai: 28 jours
|
Évaluations de l'effort perçu (RPE) mesuré sur une échelle d'auto-évaluation.
L'échelle est une mesure à un seul élément allant de 0 (pas d'effort) à 10 (effort maximum).
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue perçue
Délai: 28 jours
|
Évaluations de la fatigue perçue telles que mesurées sur une échelle d'auto-évaluation.
L'échelle est une mesure à un seul élément allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
|
28 jours
|
|
Énergie perçue
Délai: 28 jours
|
Évaluations de l'énergie perçue telle que mesurée sur une échelle d'auto-évaluation.
L'échelle est une mesure à un seul élément allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Directeur d'études: Danielle Williams, University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USF-NS.Active-2014
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