- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02134756
Impacto da suplementação nutricional no desempenho aeróbico e na fadiga
Compare um suplemento dietético de venda livre (NutraStem Active®) e um placebo durante uma intervenção de 30 dias no desempenho do exercício aeróbico e fadiga.
A hipótese é que a suplementação com NutraStem Active® melhora o desempenho aeróbico e reduz medidas subjetivas de fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare um suplemento dietético de venda livre (NutraStem Active®) e um placebo durante uma intervenção de 30 dias no desempenho do exercício aeróbico e fadiga.
A hipótese é que a suplementação com NutraStem Active® melhora o desempenho aeróbico e reduz medidas subjetivas de fadiga.
O protocolo básico inclui avaliação inicial da condição física e participação em uma sessão vigorosa de exercício imediatamente antes e 30 dias após o consumo do suplemento experimental ou placebo.
A tarefa de exercício pretende ser cansativa e exigente, mas não se espera que crie falha.
O suplemento faz reivindicações relacionadas ao aumento do desempenho do exercício e à redução da fadiga.
O desenho do estudo determinará se esses resultados estão de fato presentes em um grupo de adultos saudáveis, jovens e ativos.
As medidas dependentes primárias são o esforço percebido durante o exercício e os níveis de fadiga medidos em vários dias sem exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- ativo fisicamente
- não fumante
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica conhecida
- índice de massa corporal maior que 35
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: NutraStem Active
Suplementação diária com NutraStem Active; 2 cápsulas por dia durante 28 dias
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação diária com placebo; 2 cápsulas por dia durante 28 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Esforço percebido
Prazo: 28 dias
|
Avaliações de esforço percebido (RPE) conforme medido em uma escala de autorrelato.
A escala é uma medida de item único variando de 0 (sem esforço) a 10 (esforço máximo).
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fadiga Percebida
Prazo: 28 dias
|
Classificações de fadiga percebida conforme medido em uma escala de auto-relato.
A escala é uma medida de item único variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
|
28 dias
|
Energia Percebida
Prazo: 28 dias
|
Classificações da energia percebida conforme medida em uma escala de autorrelato.
A escala é uma medida de item único variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Diretor de estudo: Danielle Williams, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USF-NS.Active-2014
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