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Auswirkungen der Nahrungsergänzung auf aerobe Leistung und Ermüdung

12. November 2020 aktualisiert von: University of South Florida

Vergleichen Sie ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel (NutraStem Active®) und ein Placebo über eine 30-tägige Intervention zur aeroben Trainingsleistung und Ermüdung.

Die Hypothese ist, dass die Nahrungsergänzung mit NutraStem Active® die aerobe Leistung verbessert und subjektive Müdigkeitsmessungen reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie ein rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel (NutraStem Active®) und ein Placebo über eine 30-tägige Intervention zur aeroben Trainingsleistung und Ermüdung.

Die Hypothese ist, dass die Nahrungsergänzung mit NutraStem Active® die aerobe Leistung verbessert und subjektive Müdigkeitsmessungen reduziert.

Das grundlegende Protokoll umfasst eine Ausgangsbewertung der Fitness und die Teilnahme an einer intensiven Trainingseinheit unmittelbar vor und 30 Tage nach der Einnahme des experimentellen Supplements oder Placebos.

Die Übungsaufgabe soll ermüdend und fordernd sein, es wird jedoch nicht erwartet, dass sie zu Misserfolg führt.

Die Ergänzung erhebt Behauptungen im Zusammenhang mit der Steigerung der Trainingsleistung und der Verringerung der Müdigkeit.

Das Studiendesign wird bestimmen, ob diese Ergebnisse tatsächlich in einer Gruppe gesunder, junger und aktiver Erwachsener vorhanden sind.

Die primären abhängigen Maße sind die wahrgenommene Anstrengung während des Trainings und die an mehreren Tagen ohne Training gemessenen Ermüdungsgrade.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
        • Health and Exercise Science Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • sportlich aktiv
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung
  • Body-Mass-Index größer als 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NutraStem Aktiv
Tägliche Ergänzung mit NutraStem Active; 2 Kapseln pro Tag für 28 Tage
Arzneimittel: NutraStem Aktiv
Placebo-Komparator: Placebo
Tägliche Ergänzung mit Placebo; 2 Kapseln pro Tag für 28 Tage
Arzneimittel: NutraStem-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE), gemessen auf einer Selbstberichtsskala. Die Skala ist ein Einzelelement, das von 0 (keine Anstrengung) bis 10 (maximale Anstrengung) reicht.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Müdigkeit
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertungen der wahrgenommenen Müdigkeit, gemessen auf einer Selbstberichtsskala. Die Skala ist ein Einzelitem, das von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) reicht.
28 Tage
Wahrgenommene Energie
Zeitfenster: 28 Tage
Bewertungen der wahrgenommenen Energie, gemessen auf einer Selbstberichtsskala. Die Skala ist ein Einzelitem, das von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr) reicht.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
  • Studienleiter: Danielle Williams, University of South Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • USF-NS.Active-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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