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Impatto dell'integrazione nutrizionale sulle prestazioni aerobiche e sull'affaticamento

12 novembre 2020 aggiornato da: University of South Florida

Confronta un integratore alimentare da banco (NutraStem Active®) e un placebo rispetto a un intervento di 30 giorni sulle prestazioni dell'esercizio aerobico e sull'affaticamento.

L'ipotesi è che l'integrazione con NutraStem Active® migliori le prestazioni aerobiche e riduca le misure soggettive della fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confronta un integratore alimentare da banco (NutraStem Active®) e un placebo rispetto a un intervento di 30 giorni sulle prestazioni dell'esercizio aerobico e sull'affaticamento.

L'ipotesi è che l'integrazione con NutraStem Active® migliori le prestazioni aerobiche e riduca le misure soggettive della fatica.

Il protocollo di base include la valutazione di base della forma fisica e la partecipazione a una vigorosa sessione di esercizio immediatamente prima e 30 giorni dopo il consumo del supplemento sperimentale o del placebo.

Il compito dell'esercizio deve essere faticoso e impegnativo, ma non si prevede che crei un fallimento.

Il supplemento fa affermazioni relative all'aumento delle prestazioni dell'esercizio e alla riduzione dell'affaticamento.

Il disegno dello studio determinerà se questi risultati sono effettivamente presenti in un gruppo di adulti sani, giovani e attivi.

Le misure dipendenti primarie sono lo sforzo percepito durante l'esercizio e i livelli di affaticamento misurati in più giorni di non esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • Health and Exercise Science Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano
  • fisicamente attivo
  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche note
  • indice di massa corporea maggiore di 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NutraStem Attivo
Integrazione giornaliera con NutraStem Active; 2 capsule al giorno per 28 giorni
Droga: NutraStem Attivo
Comparatore placebo: Placebo
Integrazione giornaliera con placebo; 2 capsule al giorno per 28 giorni
Droga: Placebo di NutraStem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo percepito
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazioni dello sforzo percepito (RPE) misurate su una scala di autovalutazione. La scala è una misura a singolo elemento che va da 0 (nessun sforzo) a 10 (massimo sforzo).
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica percepita
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazioni della fatica percepita misurate su una scala self-report. La scala è una misura a singolo elemento che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
28 giorni
Energia percepita
Lasso di tempo: 28 giorni
Valutazioni dell'energia percepita misurate su una scala self-report. La scala è una misura a singolo elemento che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
  • Direttore dello studio: Danielle Williams, University of South Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USF-NS.Active-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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