- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02134756
Virkning af kosttilskud på aerob præstation og træthed
Sammenlign et over-the-counter kosttilskud (NutraStem Active®) og placebo over en 30-dages intervention på aerob træning og træthed.
Hypotesen er, at tilskud med NutraStem Active® forbedrer den aerobe ydeevne og reducerer subjektive mål for træthed.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign et over-the-counter kosttilskud (NutraStem Active®) og placebo over en 30-dages intervention på aerob træning og træthed.
Hypotesen er, at tilskud med NutraStem Active® forbedrer den aerobe ydeevne og reducerer subjektive mål for træthed.
Den grundlæggende protokol inkluderer baseline vurdering af kondition og deltagelse i en kraftig træningssession umiddelbart før og 30 dage efter indtagelse af det eksperimentelle supplement eller placebo.
Træningsopgaven er beregnet til at være trættende og krævende, men forventes ikke at skabe fiasko.
Tillægget fremsætter påstande relateret til at øge træningsydelsen og reducere træthed.
Undersøgelsesdesignet vil afgøre, om disse resultater faktisk er til stede i en gruppe af sunde, unge og aktive voksne.
De primære afhængige mål er opfattet anstrengelse under træning og niveauer af træthed målt på flere dage uden træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- fysisk aktiv
- ikke ryger
Ekskluderingskriterier:
- kendt kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
- kropsmasseindeks større end 35
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: NutraStem Active
Dagligt tilskud med NutraStem Active; 2 kapsler om dagen i 28 dage
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dagligt tilskud med placebo; 2 kapsler om dagen i 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: 28 dage
|
Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et enkelt-element mål, der går fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (max anstrengelse).
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet træthed
Tidsramme: 28 dage
|
Vurderinger af opfattet træthed målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et enkelt-element mål, der går fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
|
28 dage
|
Opfattet energi
Tidsramme: 28 dage
|
Vurderinger af opfattet energi målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et enkelt-element mål, der går fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt).
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Studieleder: Danielle Williams, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USF-NS.Active-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NutraStem Active
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
University of North Texas Health Science CenterUniversity of South FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaAfsluttet