- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02134756
A táplálék-kiegészítők hatása az aerob teljesítményre és a fáradtságra
Hasonlítsa össze a vény nélkül kapható étrend-kiegészítőt (NutraStem Active®) és a placebót egy 30 napos beavatkozással az aerob edzésteljesítmény és a fáradtság terén.
A hipotézis az, hogy a NutraStem Active® kiegészítése javítja az aerob teljesítményt és csökkenti a fáradtság szubjektív mértékét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonlítsa össze a vény nélkül kapható étrend-kiegészítőt (NutraStem Active®) és a placebót egy 30 napos beavatkozással az aerob edzésteljesítmény és a fáradtság terén.
A hipotézis az, hogy a NutraStem Active® kiegészítése javítja az aerob teljesítményt és csökkenti a fáradtság szubjektív mértékét.
Az alapprotokoll magában foglalja az erőnlét kiindulási értékelését és az erőteljes edzésben való részvételt közvetlenül a kísérleti kiegészítő vagy placebo fogyasztása előtt és 30 nappal azt követően.
A gyakorlati feladatnak fárasztónak és megerőltetőnek kell lennie, de nem várható, hogy kudarcot okozzon.
A kiegészítés az edzésteljesítmény fokozásával és a fáradtság csökkentésével kapcsolatos állításokat fogalmaz meg.
A vizsgálati terv meghatározza, hogy ezek az eredmények valóban jelen vannak-e az egészséges, fiatal és aktív felnőttek csoportjában.
Az elsődleges függő mérőszámok az edzés közben észlelt terhelés és a több edzés nélküli napon mért fáradtság mértéke.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- fizikailag aktív
- nemdohányzó
Kizárási kritériumok:
- ismert szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegség
- 35-nél nagyobb testtömegindex
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NutraStem Active
Napi kiegészítés NutraStem Active-val; Napi 2 kapszula 28 napig
|
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Napi kiegészítés placebóval; Napi 2 kapszula 28 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 28 nap
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) értékelése önértékelési skálán mérve.
A skála egy tételes mérőszám, 0-tól (kifejezés nélkül) 10-ig (maximális erőkifejtés) terjed.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt fáradtság
Időkeret: 28 nap
|
Az észlelt fáradtság értékelése önbevallási skálán mérve.
A skála egy tételes mérőszám, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjed.
|
28 nap
|
|
Érzékelt energia
Időkeret: 28 nap
|
Az észlelt energia értékelése önbevallási skálán mérve.
A skála egy tételes mérőszám, 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjed.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Tanulmányi igazgató: Danielle Williams, University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USF-NS.Active-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .