- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02134756
Wpływ suplementacji żywieniowej na wydolność tlenową i zmęczenie
Porównaj dostępny bez recepty suplement diety (NutraStem Active®) i placebo w ramach 30-dniowej interwencji dotyczącej wydajności ćwiczeń aerobowych i zmęczenia.
Hipotezą jest, że suplementacja NutraStem Active® poprawia wydolność tlenową i zmniejsza subiektywne wskaźniki zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj dostępny bez recepty suplement diety (NutraStem Active®) i placebo w ramach 30-dniowej interwencji dotyczącej wydajności ćwiczeń aerobowych i zmęczenia.
Hipotezą jest, że suplementacja NutraStem Active® poprawia wydolność tlenową i zmniejsza subiektywne wskaźniki zmęczenia.
Podstawowy protokół obejmuje wyjściową ocenę sprawności i udział w energicznej sesji ćwiczeń bezpośrednio przed i 30 dni po spożyciu eksperymentalnego suplementu lub placebo.
Zadanie ćwiczeń ma być męczące i wymagające, ale nie oczekuje się, że spowoduje niepowodzenie.
Suplement zawiera oświadczenia związane ze zwiększeniem wydajności ćwiczeń i zmniejszeniem zmęczenia.
Projekt badania określi, czy te wyniki rzeczywiście występują w grupie zdrowych, młodych i aktywnych dorosłych.
Podstawowymi miarami zależnymi są postrzegany wysiłek podczas ćwiczeń i poziomy zmęczenia mierzone w wielu dniach bez ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- aktywny fizycznie
- niepalący
Kryteria wyłączenia:
- znana choroba sercowo-naczyniowa, płucna lub metaboliczna
- wskaźnik masy ciała większy niż 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NutraStem Active
Codzienna suplementacja NutraStem Active; 2 kapsułki dziennie przez 28 dni
|
|
|
Komparator placebo: Placebo
Codzienna suplementacja placebo; 2 kapsułki dziennie przez 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 28 dni
|
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE) mierzone na skali samoopisowej.
Skala jest jednoelementową miarą od 0 (brak wysiłku) do 10 (maksymalny wysiłek).
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane zmęczenie
Ramy czasowe: 28 dni
|
Oceny postrzeganego zmęczenia mierzone na skali samoopisowej.
Skala jest jednoelementową miarą od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
28 dni
|
|
Postrzegana energia
Ramy czasowe: 28 dni
|
Oceny postrzeganej energii mierzonej na skali samoopisowej.
Skala jest jednoelementową miarą od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Dyrektor Studium: Danielle Williams, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USF-NS.Active-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NutraStem Active
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny