- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02134756
Påvirkning av kosttilskudd på aerob ytelse og tretthet
Sammenlign et reseptfritt kosttilskudd (NutraStem Active®) og placebo over en 30-dagers intervensjon på aerobic treningsprestasjoner og tretthet.
Hypotesen er at tilskudd med NutraStem Active® forbedrer aerobe ytelse og reduserer subjektive mål på tretthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlign et reseptfritt kosttilskudd (NutraStem Active®) og placebo over en 30-dagers intervensjon på aerobic treningsprestasjoner og tretthet.
Hypotesen er at tilskudd med NutraStem Active® forbedrer aerobe ytelse og reduserer subjektive mål på tretthet.
Grunnprotokollen inkluderer baseline vurdering av kondisjon og deltakelse i en kraftig treningsøkt rett før og 30 dager etter inntak av det eksperimentelle supplementet eller placebo.
Treningsoppgaven er ment å være slitsom og krevende, men forventes ikke å skape fiasko.
Tilskuddet kommer med påstander knyttet til å øke treningsytelsen og redusere tretthet.
Studiedesignet vil avgjøre om disse resultatene faktisk er tilstede i en gruppe friske, unge og aktive voksne.
De primære avhengige målene er opplevd anstrengelse under trening og tretthetsnivåer målt på flere dager uten trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- fysisk aktiv
- ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- kjent kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
- kroppsmasseindeks større enn 35
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NutraStem Active
Daglig tilskudd med NutraStem Active; 2 kapsler per dag i 28 dager
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Daglig tilskudd med placebo; 2 kapsler per dag i 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 28 dager
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et mål som går fra 0 (ingen anstrengelse) til 10 (maks anstrengelse).
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd tretthet
Tidsramme: 28 dager
|
Vurderinger av opplevd tretthet målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et mål som går fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
|
28 dager
|
|
Oppfattet energi
Tidsramme: 28 dager
|
Vurderinger av oppfattet energi målt på en selvrapporteringsskala.
Skalaen er et mål som går fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Studieleder: Danielle Williams, University of South Florida
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USF-NS.Active-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .