- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02134756
Inverkan av näringstillskott på aerob prestation och trötthet
Jämför ett receptfritt kosttillskott (NutraStem Active®) och placebo under en 30-dagars intervention på aerob träning och trötthet.
Hypotesen är att tillskott med NutraStem Active® förbättrar aerob prestanda och minskar subjektiva mått på trötthet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför ett receptfritt kosttillskott (NutraStem Active®) och placebo under en 30-dagars intervention på aerob träning och trötthet.
Hypotesen är att tillskott med NutraStem Active® förbättrar aerob prestanda och minskar subjektiva mått på trötthet.
Grundprotokollet inkluderar baslinjebedömning av kondition och deltagande i ett intensivt träningspass omedelbart före och 30 dagar efter konsumtion av experimenttillskottet eller placebo.
Träningsuppgiften är tänkt att vara utmattande och krävande men förväntas inte skapa misslyckande.
Tillägget gör påståenden relaterade till att öka träningsprestanda och minska trötthet.
Studiens design kommer att avgöra om dessa resultat faktiskt finns hos en grupp friska, unga och aktiva vuxna.
De primära beroende måtten är upplevd ansträngning under träning och nivåer av trötthet mätt på flera dagar utan träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hälsosam
- fysiskt aktiv
- icke rökare
Exklusions kriterier:
- känd kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom
- kroppsmassaindex större än 35
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NutraStem Active
Dagligt tillskott med NutraStem Active; 2 kapslar per dag i 28 dagar
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Dagligt tillskott med placebo; 2 kapslar per dag i 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: 28 dagar
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) mätt på en självrapporteringsskala.
Skalan är ett mått i enstaka ämnen som sträcker sig från 0 (ingen ansträngning) till 10 (max ansträngning).
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd trötthet
Tidsram: 28 dagar
|
Betyg av upplevd trötthet mätt på en självrapporteringsskala.
Skalan är ett mått med en enda punkt som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
|
28 dagar
|
|
Upplevd energi
Tidsram: 28 dagar
|
Betyg av upplevd energi mätt på en självrapporteringsskala.
Skalan är ett mått med en enda punkt som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Studierektor: Danielle Williams, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USF-NS.Active-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .