- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02134756
Влияние пищевых добавок на аэробную производительность и утомляемость
Сравните безрецептурную пищевую добавку (NutraStem Active®) и плацебо в течение 30-дневного вмешательства в отношении аэробных упражнений и усталости.
Гипотеза заключается в том, что добавки с NutraStem Active® улучшают аэробные характеристики и снижают субъективные показатели усталости.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравните безрецептурную пищевую добавку (NutraStem Active®) и плацебо в течение 30-дневного вмешательства в отношении аэробных упражнений и усталости.
Гипотеза заключается в том, что добавки с NutraStem Active® улучшают аэробные характеристики и снижают субъективные показатели усталости.
Базовый протокол включает базовую оценку физической формы и участие в энергичных упражнениях непосредственно до и через 30 дней после приема экспериментальной добавки или плацебо.
Упражнение задумано как утомительное и требовательное, но не ожидается, что оно приведет к неудаче.
Добавка претендует на повышение эффективности упражнений и снижение усталости.
Дизайн исследования определит, действительно ли эти результаты присутствуют в группе здоровых, молодых и активных взрослых.
Первичными зависимыми показателями являются воспринимаемая нагрузка во время тренировки и уровни усталости, измеренные в течение нескольких дней без тренировок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
- Health and Exercise Science Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- физически активный
- некурящий
Критерий исключения:
- известное сердечно-сосудистое, легочное или метаболическое заболевание
- индекс массы тела больше 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НутраСтэм Актив
Ежедневная добавка NutraStem Active; 2 капсулы в день в течение 28 дней.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневный прием плацебо; 2 капсулы в день в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценки воспринимаемой нагрузки (RPE), измеренные по шкале самоотчета.
Шкала представляет собой одноэлементную меру в диапазоне от 0 (без нагрузки) до 10 (максимальная нагрузка).
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая усталость
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценки воспринимаемой усталости, измеренные по шкале самоотчета.
Шкала представляет собой одноэлементную меру в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
|
28 дней
|
|
Воспринимаемая энергия
Временное ограничение: 28 дней
|
Оценки воспринимаемой энергии, измеренные по шкале самооценки.
Шкала представляет собой одноэлементную меру в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcus W Kilpatrick, PhD, University of South Florida
- Директор по исследованиям: Danielle Williams, University of South Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USF-NS.Active-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .