- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02138630
Požití kapsaicinoidu, lidský metabolismus a cvičení (fáze 2)
Fyziologické účinky požití kapsaicinoidu na lidský metabolismus a výkonnost při cvičení
Bylo prokázáno, že kapsaicinoidy (účinná látka v feferonkách) způsobují mírné zvýšení energetického výdeje (50 kcal/den) a také snížení chuti k jídlu, energetického příjmu a (viscerální) adipozity. Jako takový existuje značný zájem o kapsaicinoidy pro doplňky na hubnutí. Vzhledem k tomu, že se předpokládá, že tyto změny jsou způsobeny uvolňováním katecholaminů a změnami v oxidaci tuků, roste názor, že kapsaicin může také nabízet potenciální ergogenní výhody (zvýšení výkonu) během cvičení, podobně jako kofein, který působí přes podobné cesty. Zvláště zajímavá jsou nedávná zjištění, že volné mastné kyseliny v krvi jsou zvýšené 2-2,5 hodiny po požití, ale změny typických indikátorů kardiovaskulárního nebo sympatického nervového tonusu (srdeční frekvence, krevní tlak) nebyly ovlivněny, což naznačuje některé z negativních důsledků. jiných stimulantů je možné se vyhnout. V současnosti však chybí podrobnější zkoumání účinků na endoteliální funkci, vaskulární autonomní tonus a zánět.
Ačkoli existují určité náznaky, že požití kapsaicinoidu může změnit faktory související s výkonem cvičení (jako je zvýšená oxidace tuků pro úsporu glukózy), dosud tyto studie primárně používaly velmi nízké intenzity cvičení, přičemž tyto účinky jsou obvykle zbytečné a výsledky nelze zobecnit na typické závodní intenzity soutěže vytrvalostních sportů. Dosavadní výsledky výzkumu rovněž výrazně chyběly při měření výkonnosti.
Hypotézy: 1) cvičební výkon se zlepší na úrovni podobné těm, které byly prokázány pro příjem kofeinu 2) hodnocení vnímané námahy se sníží s účinkem zvýšení intenzity 3) během trvalé aerobní aktivity blížící se aerobnímu prahu se změní použití substrátu bude minimální (ale možná smysluplné s ohledem na výkon); změny v klidu budou výraznější. 4) akutní změny (6o min po jedné dávce) krevního tlaku, HRV, arteriální tuhosti a RMR budou odrážet účinky pozorované při delší expozici ve fázi 1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty budou muži nebo ženy ve věku 18 až 45 let a nebudou mít žádné známé nebo suspektní chronické stavy. Celkový zdravotní stav a vhodnost k účasti na cvičení/zdravotní výzkumné studii budou potvrzeny pomocí screeningového dotazníku PAR-Q+
Kritéria vyloučení:
Každý účastník, který má kladnou odpověď na screeningovou otázku, bude muset před jakýmkoli fyzickým cvičením požádat o souhlas lékaře. Základní arytmie (tachykardie (>100pbm) a systolická nebo diastolická hypertenze (>140/90 mmHg) budou také důvodem k vyloučení. Během základního antropometrického hodnocení potvrdíme, že všichni účastníci spadají do typického rozmezí BMI (20-30 kg/m2) buď „normální“ hmotnosti nebo „nadváhy“, ale nikoli „podváhy“ nebo „obezity“. Vyloučeni budou také osoby, které užívají kardiovaskulární léky, metabolické léky, kouří cigarety, nadměrně konzumují alkohol, mají sklon k pálení žáhy nebo mají předchozí diagnózu hyperlipidémie nebo hyperinzulémie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Cukrová kapsle
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapsaicin
Jedna kapsle, "Capsimax" 100 mg, požitá 60 minut před cvičením
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon
Časové okno: 2 až 4 hodiny
|
Cvičení: Doba do vyčerpání na cykloergometru při řízené relativní intenzitě
|
2 až 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití substrátu
Časové okno: 2 až 4 hodiny
|
Měření vydechovaných plynů
|
2 až 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAHTCAPX-003-2014-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .