- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02138630
Ingestão de Capsaicinoides, Metabolismo Humano e Exercício (Fase 2)
Os efeitos fisiológicos da ingestão de capsaicinóides no metabolismo humano e no desempenho do exercício
Os capsaicinóides (o ingrediente ativo das pimentas) mostraram causar um aumento moderado no gasto de energia (50 kcal/dia), bem como reduções no apetite, ingestão de energia e adiposidade (visceral). Como tal, há um interesse considerável em capsaicinóides para suplementos de perda de peso. Devido ao fato de que essas mudanças são causadas pela liberação de catecolaminas e alterações na oxidação de gordura, há uma crença crescente de que a capsaicina também pode oferecer potenciais benefícios ergogênicos (aumento do desempenho) durante o exercício, semelhante ao efeito da cafeína, que funciona através de caminhos semelhantes. De particular interesse são as descobertas recentes de que os ácidos graxos livres no sangue são elevados 2-2,5 horas após a ingestão, mas as alterações nos indicadores típicos de tônus nervoso simpático ou cardiovascular (frequência cardíaca, pressão arterial) não foram afetadas, sugerindo algumas das consequências negativas de outros estimulantes podem ser evitados. Atualmente, no entanto, faltam investigações mais aprofundadas sobre os efeitos na função endotelial, no tônus autonômico vascular e na inflamação.
Embora existam algumas indicações de que a ingestão de capsaicinoides possa alterar fatores associados ao desempenho do exercício (como aumento da oxidação de gordura para economia de glicose), até o momento esses estudos usaram principalmente intensidades de exercício muito baixas, em que esses efeitos são normalmente desnecessários e os resultados não são generalizáveis para o intensidades de corrida típicas de competições esportivas de resistência. As medidas de desempenho também foram um resultado visivelmente ausente da pesquisa até o momento.
Hipóteses: 1) O desempenho do exercício melhorará, em um nível semelhante ao demonstrado para a ingestão de cafeína 2) as avaliações de esforço percebido diminuirão com o efeito de causar o aumento da intensidade 3) Durante a atividade aeróbica sustentada que se aproxima do limiar aeróbico, alterações no o uso de substrato será mínimo (mas possivelmente significativo em relação ao desempenho); alterações em repouso serão mais pronunciadas. 4) alterações agudas (6o min após dose única) na pressão arterial, VFC, rigidez arterial e RMR irão espelhar os efeitos observados para exposição mais prolongada na fase 1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A4P3
- UPEI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos serão do sexo masculino ou feminino, de 18 a 45 anos e livres de qualquer condição crônica conhecida ou suspeita. A saúde geral e a adequação para participar de um estudo de pesquisa de exercício/saúde serão confirmadas por meio do uso do questionário de triagem PAR-Q+
Critério de exclusão:
Qualquer participante que tiver uma resposta positiva a uma pergunta de triagem deverá obter a aprovação do médico antes de qualquer exercício físico. Arritmia basal (taquicardia (>100pbm) e hipertensão sistólica ou diastólica (>140/90 mmHg) também serão motivo de exclusão. Durante a avaliação antropométrica inicial, confirmaremos que todos os participantes estão dentro de uma faixa típica de IMC (20-30 kg/m2) de peso "normal" ou "sobrepeso", mas não "abaixo do peso" ou "obeso". Também serão excluídas pessoas que tomam medicamentos cardiovasculares, medicamentos metabólicos, fumam cigarros, consomem álcool em excesso, são propensos a azia ou têm diagnóstico prévio de hiperlipidemia ou hiperinsulemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Cápsula de açúcar
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EXPERIMENTAL: Capsaicina
Cápsula única, "Capsimax" 100 mg, ingerida 60 min antes do exercício
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho
Prazo: 2 a 4 horas
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Exercício: Tempo até a exaustão em um cicloergômetro em intensidade relativa controlada
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2 a 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de Substrato
Prazo: 2 a 4 horas
|
Medição de gases expirados
|
2 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAHTCAPX-003-2014-2
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