- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02138630
Inname van capsaïcinoïden, menselijk metabolisme en lichaamsbeweging (fase 2)
De fysiologische effecten van inname van capsaïcinoïden op het menselijk metabolisme en de trainingsprestaties
Van capsaïcinoïden (het actieve ingrediënt in hete pepers) is aangetoond dat ze een matige toename van het energieverbruik (50 kcal/dag) veroorzaken, evenals een vermindering van eetlust, energie-inname en (viscerale) adipositas. Als zodanig is er veel belangstelling voor capsaïcinoïde voor supplementen voor gewichtsverlies. Vanwege het feit dat wordt aangenomen dat deze veranderingen worden aangedreven door de afgifte van catecholamine en veranderingen in vetoxidatie, groeit de overtuiging dat capsaïcine ook potentiële ergogene voordelen (prestatieverbetering) kan bieden tijdens inspanning, vergelijkbaar met het effect van cafeïne, dat werkt door vergelijkbare trajecten. Van bijzonder belang zijn de recente bevindingen dat vrije vetzuren in het bloed 2-2,5 uur na inname verhoogd zijn, maar dat veranderingen in typische cardiovasculaire of sympathische zenuwtonusindicatoren (hartslag, bloeddruk) niet werden beïnvloed, wat enkele van de negatieve gevolgen suggereert. van andere stimulerende middelen kan worden vermeden. Op dit moment ontbreken echter meer diepgaande onderzoeken naar de effecten op de endotheliale functie, vasculaire autonome tonus en ontsteking.
Hoewel er enkele aanwijzingen zijn dat de inname van capsaïcinoïden invloed kan hebben op factoren die verband houden met trainingsprestaties (zoals verhoogde vetoxidatie om glucose te besparen), hebben deze onderzoeken tot op heden voornamelijk zeer lage trainingsintensiteiten gebruikt, waarbij deze effecten doorgaans niet nodig zijn, en de resultaten zijn niet generaliseerbaar naar de typische race-intensiteiten van duursportcompetitie. Prestatiemetingen zijn tot nu toe ook een opvallend afwezige uitkomst van onderzoek geweest.
Hypothesen: 1) De trainingsprestaties zullen verbeteren, op een niveau dat vergelijkbaar is met het niveau dat is aangetoond voor de inname van cafeïne 2) de beoordelingen van de waargenomen inspanning zullen afnemen met als gevolg dat de intensiteit toeneemt 3) Tijdens aanhoudende aerobe activiteit die de aerobe drempel nadert, veranderen de substraatgebruik zal minimaal zijn (maar mogelijk zinvol met betrekking tot prestaties); veranderingen in rust zullen meer uitgesproken zijn. 4) acute veranderingen (6o min na eenmalige dosis) in bloeddruk, HRV, arteriële stijfheid en RMR zullen de effecten weerspiegelen die werden waargenomen bij langdurigere blootstelling in fase 1.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De proefpersonen zijn man of vrouw, 18 jaar - 45 jaar en vrij van bekende of vermoede chronische aandoeningen. Algemene gezondheid en geschiktheid om deel te nemen aan een onderzoek naar inspanning/gezondheid zal worden bevestigd door middel van de PAR-Q+ screeningvragenlijst
Uitsluitingscriteria:
Elke deelnemer die een positief antwoord heeft op een screeningsvraag, moet voorafgaand aan enige fysieke oefening toestemming van een arts vragen. Baseline-aritmie (tachycardie (> 100 pbm) en systolische of diastolische hypertensie (> 140/90 mmHg) zullen ook reden zijn voor uitsluiting. Tijdens de antropometrische beoordeling bij aanvang zullen we bevestigen dat de deelnemers allemaal binnen een typisch BMI-bereik (20-30 kg/m2) van "normaal" gewicht of "overgewicht" vallen, maar niet "ondergewicht" of "zwaarlijvig". Personen die cardiovasculaire medicijnen, metabolische medicijnen gebruiken, sigaretten roken, overmatig alcohol consumeren, vatbaar zijn voor brandend maagzuur of een eerdere diagnose van hyperlipidemie of hyperinsulemie hebben, worden ook uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Suikercapsule
|
EXPERIMENTEEL: Capsaïcine
Enkele capsule, "Capsimax" 100 mg, ingenomen 60 minuten voor de training
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prestatie
Tijdsspanne: 2 tot 4 uur
|
Oefening: Tijd tot uitputting op een fietsergometer met gecontroleerde relatieve intensiteit
|
2 tot 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Substraat Gebruik
Tijdsspanne: 2 tot 4 uur
|
Meting van uitgeademde gassen
|
2 tot 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAHTCAPX-003-2014-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .