- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02138630
Przyjmowanie kapsaicynoidów, metabolizm człowieka i ćwiczenia (faza 2)
Fizjologiczne skutki spożycia kapsaicynoidu na metabolizm człowieka i wydajność ćwiczeń
Wykazano, że kapsaicynoidy (substancja czynna ostra papryka) powodują umiarkowany wzrost wydatku energetycznego (50 kcal/dzień), jak również zmniejszenie apetytu, spożycia energii i (trzewnej) otyłości. W związku z tym istnieje duże zainteresowanie kapsaicynoidem w suplementach odchudzających. Ze względu na fakt, że uważa się, że zmiany te są spowodowane uwalnianiem katecholamin i zmianami w utlenianiu tłuszczów, rośnie przekonanie, że kapsaicyna może również oferować potencjalne korzyści ergogeniczne (poprawa wydajności) podczas ćwiczeń, podobnie jak wpływ kofeiny, która działa poprzez podobne ścieżki. Szczególnie interesujące są ostatnie odkrycia, że poziom wolnych kwasów tłuszczowych we krwi jest podwyższony 2-2,5 godziny po spożyciu, ale zmiany typowych wskaźników układu sercowo-naczyniowego lub współczulnego układu nerwowego (tętno, ciśnienie krwi) pozostały niezmienione, co sugeruje niektóre z negatywnych konsekwencji innych stymulantów można uniknąć. Obecnie jednak brakuje bardziej dogłębnych badań nad wpływem na czynność śródbłonka, napięcie autonomiczne naczyń i stan zapalny.
Chociaż istnieją pewne przesłanki, że przyjmowanie kapsaicynoidu może wpływać na czynniki związane z wydajnością wysiłkową (takie jak zwiększone utlenianie tłuszczu w celu oszczędzania glukozy), dotychczas w badaniach tych stosowano przede wszystkim ćwiczenia o bardzo niskiej intensywności, przy czym efekty te są zazwyczaj niepotrzebne, a wyników nie można uogólniać na typowa intensywność zawodów w sportach wytrzymałościowych. Pomiary wydajności były również zauważalnie nieobecnym wynikiem dotychczasowych badań.
Hipotezy: 1) Wydajność wysiłkowa ulegnie poprawie, na poziomie podobnym do wykazanego po spożyciu kofeiny 2) Ocena postrzeganego wysiłku spadnie, czego skutkiem będzie zwiększenie intensywności 3) Podczas długotrwałej aktywności aerobowej zbliżającej się do progu tlenowego zmiany w zużycie podłoża będzie minimalne (ale prawdopodobnie znaczące pod względem wydajności); zmiany w spoczynku będą bardziej wyraźne. 4) ostre zmiany (60 min po podaniu pojedynczej dawki) ciśnienia krwi, HRV, sztywności tętnic i RMR będą odzwierciedlać efekty obserwowane w przypadku dłuższego narażenia w fazie 1.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami będą mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 45 lat, wolni od jakichkolwiek znanych lub podejrzewanych chorób przewlekłych. Ogólny stan zdrowia i możliwość wzięcia udziału w badaniu dotyczącym ćwiczeń/zdrowia zostaną potwierdzone za pomocą kwestionariusza przesiewowego PAR-Q+
Kryteria wyłączenia:
Każdy uczestnik, który udzieli pozytywnej odpowiedzi na pytanie przesiewowe, będzie musiał uzyskać zgodę lekarza przed przystąpieniem do jakichkolwiek ćwiczeń fizycznych. Wyjściowa arytmia (tachykardia (>100pbm) i nadciśnienie skurczowe lub rozkurczowe (>140/90 mmHg) również będą powodem wykluczenia. Podczas wyjściowej oceny antropometrycznej potwierdzimy, że wszyscy uczestnicy mieszczą się w typowym zakresie BMI (20-30 kg/m2) „normalnej” wagi lub „nadwagi”, ale nie „niedowagi” ani „otyłości”. Wykluczone zostaną również osoby, które przyjmują leki sercowo-naczyniowe, metaboliczne, palą papierosy, nadużywają alkoholu, mają skłonność do zgagi lub mają wcześniej rozpoznaną hiperlipidemię lub hiperinsulemię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Kapsułka cukru
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapsaicyna
Pojedyncza kapsułka „Capsimax” 100 mg, połknięta 60 min przed wysiłkiem fizycznym
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność
Ramy czasowe: 2 do 4 godzin
|
Ćwiczenie: Czas do wyczerpania na ergometrze rowerowym przy kontrolowanej względnej intensywności
|
2 do 4 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: 2 do 4 godzin
|
Pomiar wydychanych gazów
|
2 do 4 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAHTCAPX-003-2014-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kapsaicyna
-
Carilion ClinicRekrutacyjnyStopa cukrzycowa | Obwodowa neuropatia cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe, bolesneStany Zjednoczone
-
University of FloridaZakończonyBól | FibromialgiaStany Zjednoczone