- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02138630
Capsaicinoid inntak, menneskelig metabolisme og trening (fase 2)
De fysiologiske effektene av capsaicinoid-inntak på menneskelig metabolisme og treningsytelse
Capsaicinoider (den aktive ingrediensen i paprika) har vist seg å forårsake en moderat økning i energiforbruk (50 kcal/dag) samt reduksjon i appetitt, energiinntak og (visceral) fett. Som sådan er det betydelig interesse for capsaicinoid for vekttapstilskudd. På grunn av det faktum at disse endringene antas å være drevet av katekolaminfrigjøring og endringer i fettoksidasjon, er det økende tro på at capsaicin også kan tilby potensielle ergogene fordeler (ytelsesforbedring) under trening, lik effekten av koffein, som virker gjennom lignende veier. Av spesiell interesse er de nylige funnene om at frie fettsyrer i blodet er forhøyet 2-2,5 timer etter inntak, men endringer i typiske kardiovaskulære eller sympatiske nervøse toneindikatorer (hjertefrekvens, blodtrykk) var upåvirket, noe som tyder på noen av de negative konsekvensene av andre sentralstimulerende midler kan unngås. For tiden mangler imidlertid mer inngående undersøkelser av effekten på endotelfunksjon, vaskulær autonom tonus og betennelse.
Selv om det er noen indikasjoner på at capsaicinoid-inntak kan endre faktorer assosiert med treningsytelse (som økt fettoksidasjon for å spare på glukose), har disse studiene til dags dato primært brukt svært lave treningsintensiteter der disse effektene vanligvis er unødvendige, og resultatene ikke kan generaliseres til typiske løpsintensiteter for utholdenhetsidrettskonkurranser. Resultatmål har også vært et merkbart fraværende resultat fra forskning til dags dato.
Hypoteser: 1), Treningsytelsen vil forbedres, på et nivå som ligner på de som er vist for koffeininntak 2) vurderinger av opplevd anstrengelse vil gå ned med effekten av å få intensiteten til å øke 3) Under vedvarende aerob aktivitet som nærmer seg den aerobe terskelendringer i substratbruken vil være minimal (men muligens meningsfull i forhold til ytelsen); endringer i hvile vil være mer uttalt. 4) akutte endringer (6o min etter enkeltdose) i blodtrykk, HRV, arteriell stivhet og RMR vil speile effektene observert for mer langvarig eksponering i fase 1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Forsøkspersonene vil være menn eller kvinner, 18-45 år og fri for kjente eller mistenkte kroniske lidelser. Generell helse og egnethet til å delta i en trenings-/helseforskningsstudie vil bli bekreftet ved bruk av PAR-Q+ screeningspørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltaker som har et positivt svar på et screeningsspørsmål vil bli pålagt å søke legegodkjenning før fysisk trening. Baselinearytmi (takykardi (>100pbm) og systolisk eller diastolisk hypertensjon (>140/90 mmHg) vil også være grunn for eksklusjon. Under baseline antropometrisk vurdering vil vi bekrefte at deltakerne alle faller innenfor et typisk BMI-område (20-30 kg/m2) på enten "normal" vekt eller "overvekt", men ikke "undervektig" eller "fedme". Personer som tar kardiovaskulære medisiner, metabolske medisiner, røyker sigaretter, inntar overdrevent alkohol, er utsatt for halsbrann, eller har en tidligere diagnose av hyperlipidemi eller hyperinsulemi, vil også bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Sukkerkapsel
|
EKSPERIMENTELL: Capsaicin
Enkel kapsel, "Capsimax" 100 mg, inntatt 60 minutter før trening
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opptreden
Tidsramme: 2 til 4 timer
|
Trening: Tid til utmattelse på et sykkelergometer med kontrollert relativ intensitet
|
2 til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av underlag
Tidsramme: 2 til 4 timer
|
Måling av utløpte gasser
|
2 til 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAHTCAPX-003-2014-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Capsaicin
-
University of FloridaFullførtSmerte | FibromyalgiForente stater
-
University of FloridaFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeMigrene | Klyngehodepine | Trigeminus autonom kefalgi | Hemicrania Continua | Paroksysmal hemikrani | SUNCT | Kortvarig ensidig nevralgiform hodepine med konjunktival injeksjon og rivingForente stater
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutteringSlag | Orofaryngeal dysfagi | Svelgeforstyrrelse | Hjerneslag, komplikasjonSpania
-
Propella TherapeuticsFullførtSmerte | Artrose, kneForente stater
-
Averitas Pharma, Inc.RekrutteringPostkirurgisk nevropatisk smerteForente stater, Spania, Frankrike, Nederland, Polen, Storbritannia
-
Carilion ClinicChorda Pharma, Inc.Fullført
-
Aalborg UniversityUkjent
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
University of CopenhagenFullført