- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02138630
Ingestione di capsaicinoidi, metabolismo umano ed esercizio fisico (fase 2)
Gli effetti fisiologici dell'ingestione di capsaicinoidi sul metabolismo umano e sulle prestazioni fisiche
È stato dimostrato che i capsaicinoidi (il principio attivo dei peperoncini piccanti) provocano un moderato aumento del dispendio energetico (50 kcal/giorno) nonché una riduzione dell'appetito, dell'apporto energetico e dell'adiposità (viscerale). Pertanto, vi è un notevole interesse per i capsaicinoidi come integratori per la perdita di peso. A causa del fatto che si ritiene che questi cambiamenti siano guidati dal rilascio di catecolamine e dalle alterazioni nell'ossidazione dei grassi, vi è una crescente convinzione che la capsaicina possa anche offrire potenziali benefici ergogenici (miglioramento delle prestazioni) durante l'esercizio, simili all'effetto della caffeina, che agisce attraverso percorsi simili. Di particolare interesse sono le recenti scoperte secondo cui gli acidi grassi liberi nel sangue sono elevati 2-2,5 ore dopo l'ingestione, ma i cambiamenti nei tipici indicatori del tono nervoso cardiovascolare o simpatico (frequenza cardiaca, pressione sanguigna) non sono stati influenzati, suggerendo alcune delle conseguenze negative di altri stimolanti può essere evitato. Allo stato attuale, tuttavia, mancano indagini più approfondite sugli effetti sulla funzione endoteliale, sul tono autonomico vascolare e sull'infiammazione.
Sebbene vi siano alcune indicazioni che l'ingestione di capsaicinoidi possa alterare i fattori associati alla prestazione fisica (come una maggiore ossidazione dei grassi per il risparmio di glucosio), fino ad oggi questi studi hanno utilizzato principalmente intensità di esercizio molto basse in cui questi effetti sono tipicamente non necessari e i risultati non sono generalizzabili al intensità di gara tipiche delle competizioni sportive di resistenza. Anche le misurazioni delle prestazioni sono state un risultato notevolmente assente dalla ricerca fino ad oggi.
Ipotesi: 1) le prestazioni dell'esercizio miglioreranno, a un livello simile a quello dimostrato per l'ingestione di caffeina 2) le valutazioni dello sforzo percepito diminuiranno con l'effetto di provocare un aumento dell'intensità 3) durante l'attività aerobica sostenuta che si avvicina alla soglia aerobica alterazioni nella l'uso del substrato sarà minimo (ma possibilmente significativo per quanto riguarda le prestazioni); le alterazioni a riposo saranno più pronunciate. 4) alterazioni acute (6o min post dose singola) nella pressione sanguigna, HRV, rigidità arteriosa e RMR rispecchieranno gli effetti osservati per un'esposizione più prolungata nella fase 1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti saranno maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 45 anni e privi di qualsiasi condizione cronica nota o sospetta. La salute generale e l'idoneità a partecipare a uno studio di ricerca sull'esercizio fisico/salute saranno confermate attraverso l'uso del questionario di screening PAR-Q+
Criteri di esclusione:
Qualsiasi partecipante che ha una risposta positiva a una domanda di screening sarà tenuto a chiedere l'approvazione del medico prima di qualsiasi esercizio fisico. Anche l'aritmia basale (tachicardia (>100 pbm) e l'ipertensione sistolica o diastolica (>140/90 mmHg) saranno motivo di esclusione. Durante la valutazione antropometrica di base confermeremo che i partecipanti rientrano tutti in un intervallo tipico di BMI (20-30 kg/m2) di peso "normale" o "sovrappeso", ma non di "sottopeso" o "obeso". Saranno escluse anche le persone che assumono farmaci cardiovascolari, farmaci metabolici, fumano sigarette, consumano eccessivamente alcol, sono inclini al bruciore di stomaco o hanno una precedente diagnosi di iperlipidemia o iperinsulemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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Capsula di zucchero
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SPERIMENTALE: Capsaicina
Capsula singola, "Capsimax" 100 mg, ingerita 60 minuti prima dell'esercizio
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione
Lasso di tempo: 2 a 4 ore
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Esercizio: tempo fino all'esaurimento su cicloergometro a intensità relativa controllata
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2 a 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso del substrato
Lasso di tempo: 2 a 4 ore
|
Misura dei gas espirati
|
2 a 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAHTCAPX-003-2014-2
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