- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02138630
Ingestion de capsaïcinoïdes, métabolisme humain et exercice (phase 2)
Les effets physiologiques de l'ingestion de capsaïcinoïdes sur le métabolisme humain et la performance physique
Il a été démontré que les capsaïcinoïdes (l'ingrédient actif des piments forts) provoquent une augmentation modérée de la dépense énergétique (50 kcal/jour) ainsi qu'une réduction de l'appétit, de l'apport énergétique et de l'adiposité (viscérale). En tant que tel, le capsaïcinoïde suscite un intérêt considérable pour les suppléments de perte de poids. Étant donné que l'on pense que ces changements sont entraînés par la libération de catécholamines et les altérations de l'oxydation des graisses, on croit de plus en plus que la capsaïcine peut également offrir des avantages ergogéniques potentiels (amélioration des performances) pendant l'exercice, similaires à l'effet de la caféine, qui agit à travers des parcours similaires. Les découvertes récentes selon lesquelles les acides gras libres dans le sang sont élevés 2 à 2,5 heures après l'ingestion sont particulièrement intéressantes, mais les changements dans les indicateurs typiques du tonus cardiovasculaire ou sympathique (fréquence cardiaque, pression artérielle) n'ont pas été affectés, ce qui suggère certaines des conséquences négatives. d'autres stimulants peuvent être évités. À l'heure actuelle, cependant, des études plus approfondies des effets sur la fonction endothéliale, le tonus autonome vasculaire et l'inflammation font défaut.
Bien qu'il existe certaines indications que l'ingestion de capsaïcinoïdes peut modifier les facteurs associés à la performance physique (comme l'augmentation de l'oxydation des graisses pour économiser le glucose), à ce jour, ces études ont principalement utilisé des intensités d'exercice très faibles dans lesquelles ces effets sont généralement inutiles et les résultats ne sont pas généralisables à la intensités de course typiques des compétitions sportives d'endurance. Les mesures de performance ont également été un résultat remarquablement absent de la recherche à ce jour.
Hypothèses : 1), la performance physique s'améliorera, à un niveau similaire à ceux démontrés pour l'ingestion de caféine 2) les évaluations de l'effort perçu diminueront avec pour effet d'augmenter l'intensité 3) Au cours d'une activité aérobie soutenue approchant le seuil aérobie, l'utilisation du substrat sera minime (mais peut-être significative en termes de performances) ; les altérations au repos seront plus prononcées. 4) des altérations aiguës (6o min après une dose unique) de la pression artérielle, de la VRC, de la rigidité artérielle et du RMR refléteront les effets observés pour une exposition plus prolongée en phase 1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets seront des hommes ou des femmes, âgés de 18 ans à 45 ans et exempts de toute maladie chronique connue ou suspectée. L'état de santé général et l'aptitude à participer à une étude de recherche sur l'exercice/la santé seront confirmés par l'utilisation du questionnaire de dépistage PAR-Q+
Critère d'exclusion:
Tout participant qui a une réponse positive à une question de sélection devra demander l'approbation d'un médecin avant tout exercice physique. L'arythmie de base (tachycardie (>100pbm) et l'hypertension systolique ou diastolique (>140/90 mmHg) seront également un motif d'exclusion. Au cours de l'évaluation anthropométrique de base, nous confirmerons que les participants se situent tous dans une fourchette d'IMC typique (20-30 kg/m2) de poids "normal" ou "en surpoids", mais pas d'"insuffisance pondérale" ou d'"obésité". Les personnes qui prennent des médicaments cardiovasculaires, des médicaments métaboliques, fument des cigarettes, consomment excessivement de l'alcool, sont sujettes aux brûlures d'estomac ou ont déjà reçu un diagnostic d'hyperlipidémie ou d'hyperinsulémie seront également exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Gélule de sucre
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EXPÉRIMENTAL: Capsaïcine
Capsule unique, "Capsimax" 100 mg, ingérée 60 min avant l'exercice
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance
Délai: 2 à 4 heures
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Exercice : Temps jusqu'à l'épuisement sur un vélo ergomètre à intensité relative contrôlée
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2 à 4 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation du substrat
Délai: 2 à 4 heures
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Mesure des gaz expirés
|
2 à 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAHTCAPX-003-2014-2
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