- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02138630
Capsaicinoid indtagelse, menneskelig metabolisme og motion (fase 2)
De fysiologiske virkninger af capsaicinoid-indtagelse på menneskelig metabolisme og træningspræstation
Capsaicinoider (den aktive ingrediens i peberfrugter) har vist sig at forårsage en moderat stigning i energiforbruget (50 kcal/dag) samt reduktioner i appetit, energiindtag og (visceralt) fedt. Som sådan er der betydelig interesse for capsaicinoid til vægttabstilskud. På grund af det faktum, at disse ændringer menes at være drevet af katekolaminfrigivelse og ændringer i fedtoxidation, er der en voksende tro på, at capsaicin også kan tilbyde potentielle ergogene fordele (præstationsforbedring) under træning, svarende til effekten af koffein, som virker gennem lignende veje. Af særlig interesse er de seneste fund om, at frie fedtsyrer i blodet er forhøjet 2-2,5 timer efter indtagelse, men alligevel var ændringer i typiske kardiovaskulære eller sympatiske nervøse tonusindikatorer (puls, blodtryk) upåvirkede, hvilket tyder på nogle af de negative konsekvenser af andre stimulanser kan undgås. På nuværende tidspunkt mangler der imidlertid mere dybdegående undersøgelser af virkningerne på endotelfunktion, vaskulær autonom tonus og inflammation.
Selvom der er nogle indikationer på, at capsaicinoid-indtagelse kan ændre faktorer forbundet med træningspræstationer (såsom øget fedtoxidation for at spare på glukose), har disse undersøgelser til dato primært brugt meget lave træningsintensiteter, hvor disse effekter typisk er unødvendige, og resultaterne ikke kan generaliseres til typiske løbsintensiteter for udholdenhedssportskonkurrencer. Præstationsmål har også været et mærkbart fraværende resultat fra forskning til dato.
Hypoteser: 1), træningspræstation vil forbedres, på et niveau svarende til dem, der er demonstreret for koffeinindtagelse 2) vurderinger af opfattet anstrengelse vil falde med effekten af at få intensiteten til at stige 3) Under vedvarende aerob aktivitet, der nærmer sig den aerobe tærskelændring i substratbrug vil være minimal (men muligvis meningsfuld med hensyn til ydeevne); ændringer i hvile vil være mere udtalte. 4) akutte ændringer (6o min. efter enkeltdosis) i blodtryk, HRV, arteriel stivhed og RMR vil afspejle de observerede virkninger for længerevarende eksponering i fase 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonerne vil være mænd eller kvinder, 18-45 år og fri for kendte eller formodede kroniske lidelser. Generel sundhed og egnethed til at deltage i et trænings-/sundhedsforskningsstudie vil blive bekræftet ved brug af PAR-Q+ screeningsspørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
Enhver deltager, der har et positivt svar på et screeningsspørgsmål, skal søge lægegodkendelse forud for fysisk træning. Baselinearytmi (takykardi (>100pbm) og systolisk eller diastolisk hypertension (>140/90 mmHg) vil også være årsag til udelukkelse. Under baseline antropometrisk vurdering vil vi bekræfte, at deltagere alle falder inden for et typisk BMI-interval (20-30 kg/m2) af enten "normal" vægt eller "overvægtig", men ikke "undervægtig" eller "fede". Personer, der tager hjerte-kar-medicin, stofskiftemedicin, ryger cigaretter, indtager overdrevent alkohol, er tilbøjelige til halsbrand eller har en tidligere diagnose af hyperlipidæmi eller hyperinsulemi, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Sukkerkapsel
|
|
EKSPERIMENTEL: Capsaicin
Enkelt kapsel, "Capsimax" 100 mg, indtaget 60 minutter før træning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne
Tidsramme: 2 til 4 timer
|
Øvelse: Tid til udmattelse på et cykelergometer ved kontrolleret relativ intensitet
|
2 til 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af underlag
Tidsramme: 2 til 4 timer
|
Måling af udløbne gasser
|
2 til 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAHTCAPX-003-2014-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Capsaicin
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | FibromyalgiForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttet
-
Hospital de MataróInstituto de Salud Carlos III; Consorci Sanitari del MaresmeRekrutteringSlag | Orofaryngeal dysfagi | Synkelidelse | Slagtilfælde, KomplikationSpanien
-
NeurogesXAfsluttetHIV-infektioner | Smerte | Sygdomme i det perifere nervesystem
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Propella TherapeuticsAfsluttetSmerte | Slidgigt, knæForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandGrünenthal GmbHRekrutteringNeuropatisk smerte | Slidgigt HåndFrankrig
-
Aalborg UniversityUkendt
-
Aalborg UniversityAfsluttet