- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02138630
Capsaicinoidförtäring, mänsklig metabolism och träning (fas 2)
De fysiologiska effekterna av capsaicinoidförtäring på mänsklig metabolism och träningsprestanda
Capsaicinoider (den aktiva ingrediensen i paprika) har visat sig orsaka en måttlig ökning av energiförbrukningen (50 kcal/dag) samt minskad aptit, energiintag och (visceral) fett. Som sådan finns det ett stort intresse för capsaicinoid för viktminskningstillskott. På grund av det faktum att dessa förändringar tros vara drivna av katekolaminfrisättning och förändringar i fettoxidation, finns det en växande tro att capsaicin också kan erbjuda potentiella ergogena fördelar (prestationsförbättring) under träning, liknande effekten av koffein, som verkar genom liknande vägar. Av särskilt intresse är de senaste fynden att fria fettsyror i blodet är förhöjda 2-2,5 timmar efter intag, men förändringar i typiska kardiovaskulära eller sympatiska nervtonsindikatorer (puls, blodtryck) var opåverkade, vilket tyder på några av de negativa konsekvenserna andra stimulantia kan undvikas. För närvarande saknas dock mer djupgående undersökningar av effekter på endotelfunktion, vaskulär autonom tonus och inflammation.
Även om det finns vissa indikationer på att capsaicinoid-intag kan förändra faktorer associerade träningsprestationer (som ökad fettoxidation för att spara på glukos), har dessa studier hittills i första hand använt mycket låga träningsintensiteter där dessa effekter vanligtvis är onödiga och resultaten inte är generaliserbara till typiska rasintensiteter för uthållighetsidrottstävlingar. Resultatmått har också varit ett märkbart frånvarande resultat från forskningen hittills.
Hypoteser: 1), träningsprestanda kommer att förbättras, på en nivå som liknar de som visats för koffeinintag 2) betygen av upplevd ansträngning kommer att sjunka med effekten av att få intensiteten att gå upp 3) Under ihållande aerob aktivitet som närmar sig den aeroba tröskeln förändringar i substratanvändningen kommer att vara minimal (men möjligen meningsfull med avseende på prestanda); förändringar i vila kommer att vara mer uttalade. 4) akuta förändringar (6o min efter engångsdos) i blodtryck, HRV, arteriell stelhet och RMR kommer att spegla de effekter som observerats för mer långvarig exponering i fas 1.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersonerna kommer att vara män eller kvinnor, 18 år -45 år och fria från alla kända eller misstänkta kroniska tillstånd. Allmän hälsa och lämplighet att delta i en tränings-/hälsoforskningsstudie kommer att bekräftas genom användning av PAR-Q+-screeningsenkäten
Exklusions kriterier:
Varje deltagare som har ett positivt svar på en screeningfråga kommer att behöva söka läkares godkännande innan någon fysisk träning. Baslinjearytmi (takykardi (>100pbm) och systolisk eller diastolisk hypertoni (>140/90 mmHg) kommer också att vara skäl för uteslutning. Under baslinjeantropometrisk bedömning kommer vi att bekräfta att deltagare alla faller inom ett typiskt BMI-intervall (20-30 kg/m2) av antingen "normal" vikt eller "övervikt", men inte "underviktig" eller "fetma". Personer som tar kardiovaskulära mediciner, metabola mediciner, röker cigaretter, konsumerar överdrivet alkohol, är benägna att få halsbränna eller har en tidigare diagnos av hyperlipidemi eller hyperinsulemi kommer också att uteslutas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Sockerkapsel
|
|
EXPERIMENTELL: Capsaicin
Enkel kapsel, "Capsimax" 100 mg, intagen 60 minuter före träning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: 2 till 4 timmar
|
Träning: Dags till utmattning på en cykelergometer vid kontrollerad relativ intensitet
|
2 till 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av underlag
Tidsram: 2 till 4 timmar
|
Mätning av utvunna gaser
|
2 till 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OAHTCAPX-003-2014-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .