- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02138630
Kapszaicinoid lenyelés, emberi anyagcsere és testmozgás (2. fázis)
A kapszaicinoid lenyelés élettani hatásai az emberi anyagcserére és a gyakorlati teljesítményre
A kapszaicinoidokról (a csípős paprika hatóanyaga) kimutatták, hogy mérsékelten növelik az energiafelhasználást (50 kcal/nap), valamint csökkentik az étvágyat, az energiabevitelt és a (zsigeri) zsírosodást. Mint ilyen, jelentős érdeklődés mutatkozik a kapszaicinoid iránt a súlycsökkentő kiegészítőkben. Tekintettel arra, hogy ezeket a változásokat a katekolamin felszabadulás és a zsírok oxidációjának megváltozása okozza, egyre inkább elterjedt a hiedelem, hogy a kapszaicin potenciális ergogén előnyökkel is járhat (teljesítményfokozás) edzés közben, hasonlóan a koffein hatásához, amely a zsírok oxidációjában hat. hasonló utak. Különösen érdekesek azok a közelmúltbeli eredmények, amelyek szerint a vérben a szabad zsírsavak szintje megemelkedik a bevétel után 2-2,5 órával, de a tipikus kardiovaszkuláris vagy szimpatikus idegrendszeri tónusmutatók (pulzusszám, vérnyomás) változásai nem változtak, ami néhány negatív következményre utal. egyéb stimulánsok alkalmazása elkerülhető. Jelenleg azonban hiányoznak az endothel funkcióra, az érrendszeri autonóm tónusra és a gyulladásra gyakorolt hatások alaposabb vizsgálatai.
Bár vannak arra utaló jelek, hogy a kapszaicinoidok bevétele megváltoztathatja az edzésteljesítményhez kapcsolódó tényezőket (mint például a zsírok fokozott oxidációja a glükóz megkímélése érdekében), ezek a vizsgálatok eddig elsősorban nagyon alacsony edzésintenzitást alkalmaztak, ahol ezek a hatások általában szükségtelenek, és az eredmények nem általánosíthatók az állóképességi sportok versenyének jellemző versenyintenzitásai. A teljesítménymérés is észrevehetően hiányzó eredmény a mai napig a kutatásból.
Hipotézisek: 1) Az edzésteljesítmény javulni fog, a koffeinbevitelhez hasonló szinten az aljzathasználat minimális lesz (de a teljesítmény szempontjából jelentős lehet); a nyugalmi elváltozások hangsúlyosabbak lesznek. 4) A vérnyomás, a HRV, az artériás merevség és az RMR akut változásai (egyszeri adagolás után 6 perccel) tükrözik az 1. fázisban hosszabb ideig tartó expozíciónál megfigyelt hatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A4P3
- UPEI
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyok férfiak vagy nők lehetnek, 18-45 évesek, és mentesek minden ismert vagy feltételezett krónikus betegségtől. Az általános egészségi állapotot és a testedzés/egészségügyi kutatásban való részvételre való alkalmasságot a PAR-Q+ szűrőkérdőív segítségével igazoljuk
Kizárási kritériumok:
Minden olyan résztvevőnek, aki pozitív választ ad egy szűrési kérdésre, minden edzés előtt orvosi engedélyt kell kérnie. A kiindulási aritmia (tachycardia (>100 pbm) és a szisztolés vagy diasztolés magas vérnyomás (>140/90 Hgmm) szintén kizáró ok lesz. A kiindulási antropometriai értékelés során megerősítjük, hogy a résztvevők mindegyike egy tipikus BMI tartományba esik (20-30 kg/m2) vagy "normál" súly vagy "túlsúly", de nem "alulsúly" vagy "elhízott". Szintén kizárásra kerülnek azok a személyek, akik szív- és érrendszeri gyógyszereket, anyagcsere-gyógyszereket szednek, cigarettáznak, túlzottan fogyasztanak alkoholt, hajlamosak gyomorégésre, vagy akiknél korábban hiperlipidémia vagy hiperinzulémia diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Cukor kapszula
|
|
KÍSÉRLETI: Kapszaicin
Egyetlen kapszula, "Capsimax" 100 mg, lenyelve 60 perccel edzés előtt
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény
Időkeret: 2-4 óra
|
Gyakorlat: A kimerültségig eltelt idő kerékpár-ergométeren szabályozott relatív intenzitással
|
2-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aljzatfelhasználás
Időkeret: 2-4 óra
|
Lejárt gázok mérése
|
2-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OAHTCAPX-003-2014-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .