- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02138630
Прием капсаициноидов, метаболизм человека и физические упражнения (фаза 2)
Физиологическое влияние приема капсаициноидов на метаболизм человека и физическую работоспособность
Было показано, что капсаициноиды (активный ингредиент острого перца) вызывают умеренное увеличение расхода энергии (50 ккал/день), а также снижение аппетита, потребление энергии и (висцеральное) ожирение. Таким образом, существует значительный интерес к капсаициноидам в качестве добавок для похудения. В связи с тем, что эти изменения, как полагают, обусловлены высвобождением катехоламинов и изменениями в окислении жиров, растет убеждение, что капсаицин может также предлагать потенциальные эргогенные преимущества (повышение производительности) во время упражнений, подобно эффекту кофеина, который действует через подобные пути. Особый интерес представляют недавние данные о том, что содержание свободных жирных кислот в крови повышается через 2-2,5 часа после приема пищи, однако изменения типичных показателей тонуса сердечно-сосудистой или симпатической нервной системы (частота сердечных сокращений, артериальное давление) не влияли, что свидетельствует о некоторых негативных последствиях. других стимуляторов можно избежать. В настоящее время, однако, отсутствуют более глубокие исследования влияния на эндотелиальную функцию, вегетативный тонус сосудов и воспаление.
Хотя есть некоторые признаки того, что прием капсаициноидов может изменить факторы, связанные с физическими нагрузками (такие как повышенное окисление жиров для сохранения глюкозы), на сегодняшний день в этих исследованиях в основном использовались упражнения очень низкой интенсивности, при которых эти эффекты, как правило, не нужны, а результаты не могут быть обобщены для типичная интенсивность соревнований по видам спорта на выносливость. Показатели эффективности также заметно отсутствовали в исследованиях до настоящего времени.
Гипотезы: 1) работоспособность при выполнении упражнений улучшится на уровне, сходном с уровнем, продемонстрированным при приеме кофеина; 2) оценки воспринимаемой нагрузки снизятся, что приведет к повышению интенсивности; 3) во время продолжительной аэробной активности, приближающейся к аэробному порогу. использование субстрата будет минимальным (но, возможно, значимым с точки зрения производительности); изменения в покое будут более выраженными. 4) острые изменения (через 60 мин после однократной дозы) артериального давления, ВСР, жесткости артерий и RMR будут отражать эффекты, наблюдаемые при более длительном воздействии в фазе 1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада, C1A4P3
- UPEI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Субъекты должны быть мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 45 лет без каких-либо известных или подозреваемых хронических заболеваний. Общее состояние здоровья и пригодность для участия в исследовании упражнений/здоровья будут подтверждены с помощью скринингового опросника PAR-Q+.
Критерий исключения:
Любой участник, давший положительный ответ на проверочный вопрос, должен будет получить разрешение врача перед любыми физическими упражнениями. Исходная аритмия (тахикардия (> 100 pbm) и систолическая или диастолическая гипертензия (> 140/90 мм рт.ст.) также будут причиной для исключения. Во время базовой антропометрической оценки мы подтвердим, что все участники находятся в пределах типичного диапазона ИМТ (20–30 кг/м2) либо «нормального» веса, либо «избыточного веса», но не «недостаточного веса» или «ожирения». Лица, которые принимают сердечно-сосудистые препараты, метаболические препараты, курят сигареты, чрезмерно употребляют алкоголь, склонны к изжоге или имеют предыдущий диагноз гиперлипидемии или гиперинсулемии, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
|
Сахарная капсула
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсаицин
Одна капсула, «Капсимакс» 100 мг, принимается внутрь за 60 минут до тренировки.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность
Временное ограничение: От 2 до 4 часов
|
Упражнение: время до утомления на велоэргометре при контролируемой относительной интенсивности
|
От 2 до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование субстрата
Временное ограничение: От 2 до 4 часов
|
Измерение выдыхаемых газов
|
От 2 до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAHTCAPX-003-2014-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .