Vliv věku na střední efektivní koncentraci (EC50) pro motorický blok se spinálním bupivakainem
23. října 2015 aktualizováno: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Tato studie byla provedena u 131 dospělých pacientů podstupujících transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin v kombinované spinální a epidurální anestezii.
Pacienti byli stratifikováni podle věku: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 a 71-80 let.
Spinální složka anestetika byla zavedena bolusovým podáním dávek 0,75% prostého bupivakainu nahoru a dolů, stanovených Dixonovou metodou.
Stupeň motorického bloku po intratekálním podání každé koncentrace byl hodnocen pomocí modifikovaného skóre motorické funkce Bromage a Hip.
EC50 byly odhadnuty ze sekvencí nahoru a dolů pomocí metody Dixon a Massey a logistické regrese.
Další cílové parametry byly zahrnuty na základě úrovně senzorické blokády, trvání motorické blokády, hypotenze a požadavků na vazopresor.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Čína, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena u 131 dospělých pacientů podstupujících transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin v kombinované spinální a epidurální anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s tělesným stavem ASA I-II, kteří podstupovali transuretrální, urologickou operaci nebo operaci dolních končetin, primárně pod spinální složkou zavedené kombinované epidurálně-spinální anestezie, s epidurální složkou, která se měla použít, pokud byla potřeba intraoperační analgetika suplementace nebo pro pooperační analgezii.
Kritéria vyloučení:
- Z této studie byli vyloučeni pacienti s diabetem, obezitou, neuromuskulárními onemocněními, krvácivou diatézou, přecitlivělostí na amidová lokální anestetika, abnormalitou bederních obratlů, chronickou bolestí zad nebo těhotní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední účinnou koncentraci bupivakainu
Časové okno: Koncový bod byl stanoven podle stupně motorického výkonu na kterékoli dolní končetině (podle upravené Bromageovy škály a škály motorických funkcí Hip) do 5 minut po intratekálním podání testované koncentrace bupivakainu
|
Koncový bod byl stanoven podle stupně motorického výkonu na kterékoli dolní končetině (podle upravené Bromageovy škály a škály motorických funkcí Hip) do 5 minut po intratekálním podání testované koncentrace bupivakainu
|
Koncový bod byl stanoven podle stupně motorického výkonu na kterékoli dolní končetině (podle upravené Bromageovy škály a škály motorických funkcí Hip) do 5 minut po intratekálním podání testované koncentrace bupivakainu
|
|
úroveň senzorického bloku
Časové okno: 20 minut
|
senzorická úroveň byla hodnocena píchnutím špendlíkem nebo ledem v intervalu 5 minut a 20 minut po injekci spinálního bupivakainu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .