Effect van leeftijd op de mediane effectieve concentratie (EC50) voor motorische blokkering met spinale gewone bupivacaïne
23 oktober 2015 bijgewerkt door: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Deze studie werd uitgevoerd bij 131 volwassen patiënten die een transurethrale, urologische of operatie aan de onderste ledematen ondergingen onder gecombineerde spinale en epidurale anesthesie.
Patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 en 71-80 jaar.
De spinale component van het anestheticum werd vastgesteld door bolustoediening van op- en neerwaartse doses van 0,75% pure bupivacaïne, bepaald volgens de methode van Dixon.
De mate van motorische blokkade na intrathecale toediening van elke concentratie werd geëvalueerd door de gemodificeerde Bromage en Hip motorische functiescore.
De EC50 werden geschat op basis van de op-en-neer sequenties met behulp van de methode van Dixon en Massey en logistische regressie.
Andere eindpunten werden opgenomen op basis van sensorische blokkade, duur van motorische blokkade, hypotensie en vasopressorvereisten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, China, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie werd uitgevoerd bij 131 volwassen patiënten die een transurethrale, urologische of operatie aan de onderste ledematen ondergingen onder gecombineerde spinale en epidurale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II volwassen patiënten die een transurethrale, urologische of operatie aan de onderste ledematen ondergingen, voornamelijk onder de spinale component van gevestigde gecombineerde epidurale-spinale anesthesie, waarbij de epidurale component moest worden gebruikt als intra-operatieve pijnstilling nodig was suppletie of voor postoperatieve analgesie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes, obesitas, neuromusculaire aandoeningen, bloedingsdiathese, overgevoeligheid voor lokale anesthetica van amide, lumbale wervelafwijkingen, chronische rugpijn of die zwanger waren, werden uitgesloten van deze studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de mediane effectconcentratie van bupivacaïne
Tijdsspanne: Het eindpunt werd bepaald op basis van de mate van motorische kracht in een van de onderste ledematen (volgens de gemodificeerde Bromage-schaal en de heupmotorische functieschaal) binnen 5 minuten na intrathecale toediening van de geteste bupivacaïneconcentratie.
|
Het eindpunt werd bepaald op basis van de mate van motorische kracht in een van de onderste ledematen (volgens de gemodificeerde Bromage-schaal en de heupmotorische functieschaal) binnen 5 minuten na intrathecale toediening van de geteste bupivacaïneconcentratie.
|
Het eindpunt werd bepaald op basis van de mate van motorische kracht in een van de onderste ledematen (volgens de gemodificeerde Bromage-schaal en de heupmotorische functieschaal) binnen 5 minuten na intrathecale toediening van de geteste bupivacaïneconcentratie.
|
|
sensorisch blokniveau
Tijdsspanne: 20 minuten
|
het sensorische niveau werd beoordeeld met een speldenprik of ijs met tussenpozen van 5 minuten en 2 minuten na injectie van spinale bupivacaïne.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .