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脊髄平野ブピバカインを用いた運動ブロックの有効濃度中央値(EC50)に対する年齢の影響

2015年10月23日 更新者:Mingquan Chen、China Three Gorges University, Yichang, China
この研究は、脊椎麻酔と硬膜外麻酔を併用した経尿道的手術、泌尿器科手術、または下肢手術を受ける成人患者 131 人を対象に実施されました。 患者は年齢に従って層別化されました:20~30歳、31~40歳、41~50歳、51~60歳、61~70歳、71~80歳。 麻酔薬の脊髄成分は、ディクソン法によって決定された、0.75% 単純ブピバカインの用量を増減するボーラス投与によって確立されました。 各濃度のくも膜下腔内投与後の運動ブロックの程度を、修正ブロマージおよび股関節運動機能スコアによって評価した。 EC50 は、Dixon と Massey の方法およびロジスティック回帰を使用して、アップアンドダウン配列から推定されました。 他のエンドポイントは、感覚遮断レベル、運動遮断の持続時間、低血圧、および昇圧剤の要件に基づいて組み込まれました。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Yichang、Hubei、中国、443000
        • China Three Gorges University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、脊椎麻酔と硬膜外麻酔を併用した経尿道的手術、泌尿器科手術、または下肢手術を受ける成人患者 131 人を対象に実施されました。

説明

包含基準:

- ASA 身体状態 I ~ II の成人患者で、主に確立された硬膜外・脊髄併用麻酔の脊椎コンポーネント下で経尿道的手術、泌尿器科手術、または下肢手術を受けており、術中鎮痛が必要な場合には硬膜外コンポーネントが使用されます。サプリメントまたは術後の鎮痛のために。

除外基準:

  • 糖尿病、肥満、神経筋疾患、出血性素因、アミド局所麻酔薬に対する過敏症、腰椎異常、慢性腰痛のある患者、または妊娠中の患者はこの研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブピバカインの効果濃度中央値
時間枠:エンドポイントは、試験したブピバカイン濃度のくも膜下腔内投与後 5 分以内の、下肢の運動能力の程度 (修正ブロマージュ スケールおよび股関節運動機能スケールによる) に応じて決定されました。
エンドポイントは、試験したブピバカイン濃度のくも膜下腔内投与後 5 分以内の、下肢の運動能力の程度 (修正ブロマージュ スケールおよび股関節運動機能スケールによる) に応じて決定されました。
エンドポイントは、試験したブピバカイン濃度のくも膜下腔内投与後 5 分以内の、下肢の運動能力の程度 (修正ブロマージュ スケールおよび股関節運動機能スケールによる) に応じて決定されました。
感覚ブロックレベル
時間枠:20分
感覚レベルは、脊髄ブピバカインの注射後5分と20分の間隔でピンを刺すか氷で評価した。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年1月1日

研究の完了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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