Einfluss des Alters auf die mittlere effektive Konzentration (EC50) für die motorische Blockade mit Bupivacain in der Wirbelsäule
23. Oktober 2015 aktualisiert von: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Diese Studie wurde an 131 erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einer transurethralen, urologischen oder unteren Gliedmaßenoperation unter kombinierter Spinal- und Epiduralanästhesie unterzogen.
Die Patienten wurden nach Alter geschichtet: 20–30, 31–40, 41–50, 51–60, 61–70 und 71–80 Jahre.
Die spinale Komponente des Anästhetikums wurde durch Bolusverabreichung von auf- und absteigenden Dosen von 0,75 % reinem Bupivacain bestimmt, bestimmt nach der Dixon-Methode.
Der Grad der motorischen Blockade nach intrathekaler Verabreichung jeder Konzentration wurde anhand des modifizierten Bromage- und Hip-Motorfunktions-Scores bewertet.
Die EC50 wurden aus den Auf- und Ab-Sequenzen mithilfe der Methode von Dixon und Massey und der logistischen Regression geschätzt.
Weitere Endpunkte wurden auf der Grundlage des Ausmaßes der sensorischen Blockade, der Dauer der motorischen Blockade, der Hypotonie und des Vasopressorbedarfs einbezogen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Yichang, Hubei, China, 443000
- China Three Gorges University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde an 131 erwachsenen Patienten durchgeführt, die sich einer transurethralen, urologischen oder unteren Gliedmaßenoperation unter kombinierter Spinal- und Epiduralanästhesie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit ASA-Physikstatus I–II, die sich einer transurethralen, urologischen oder unteren Gliedmaßenoperation unterzogen, hauptsächlich unter der Wirbelsäulenkomponente einer etablierten kombinierten Epidural-Spinalanästhesie, wobei die Epiduralkomponente verwendet werden sollte, wenn intraoperatives Analgetikum erforderlich war Nahrungsergänzung oder zur postoperativen Analgesie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, neuromuskulären Erkrankungen, Blutungsdiathese, Überempfindlichkeit gegen Amid-Lokalanästhetika, Anomalien der Lendenwirbel, chronischen Rückenschmerzen oder schwangeren Patienten wurden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die mittlere Wirkungskonzentration von Bupivacain
Zeitfenster: Der Endpunkt wurde anhand des Ausmaßes der motorischen Leistung in einer beliebigen unteren Extremität (gemäß der modifizierten Bromage-Skala und der Hüftmotorik-Funktionsskala) innerhalb von 5 Minuten nach intrathekaler Verabreichung der getesteten Bupivacain-Konzentration bestimmt
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Der Endpunkt wurde anhand des Ausmaßes der motorischen Leistung in einer beliebigen unteren Extremität (gemäß der modifizierten Bromage-Skala und der Hüftmotorik-Funktionsskala) innerhalb von 5 Minuten nach intrathekaler Verabreichung der getesteten Bupivacain-Konzentration bestimmt
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Der Endpunkt wurde anhand des Ausmaßes der motorischen Leistung in einer beliebigen unteren Extremität (gemäß der modifizierten Bromage-Skala und der Hüftmotorik-Funktionsskala) innerhalb von 5 Minuten nach intrathekaler Verabreichung der getesteten Bupivacain-Konzentration bestimmt
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Ebene der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die sensorische Ebene wurde durch einen Nadelstich oder Eis im Abstand von 5 Minuten und 20 Minuten nach der Injektion von spinalem Bupivacain beurteilt.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
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