Effetto dell'età sulla concentrazione effettiva mediana (EC50) per il blocco motorio con bupivacaina semplice spinale
23 ottobre 2015 aggiornato da: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Questo studio è stato condotto su 131 pazienti adulti sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori in anestesia spinale ed epidurale combinata.
I pazienti sono stati stratificati in base all'età: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 e 71-80 anni.
La componente spinale dell'anestetico è stata stabilita mediante somministrazione in bolo di dosi up-and-down di bupivacaina semplice allo 0,75%, determinata con il metodo di Dixon.
Il grado di blocco motorio dopo la somministrazione intratecale di ciascuna concentrazione è stato valutato mediante il punteggio modificato della funzione motoria di Bromage e dell'anca.
L'EC50 è stato stimato dalle sequenze up-and-down utilizzando il metodo di Dixon e Massey e la regressione logistica.
Altri endpoint sono stati inclusi sulla base del livello di blocco sensoriale, della durata del blocco motorio, dell'ipotensione e dei requisiti vasopressori.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Yichang, Hubei, Cina, 443000
- China Three Gorges University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto su 131 pazienti adulti sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori in anestesia spinale ed epidurale combinata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con stato fisico ASA I-II sottoposti a chirurgia transuretrale, urologica o degli arti inferiori, principalmente sotto la componente spinale dell'anestesia combinata epidurale-spinale stabilita, con la componente epidurale da utilizzare se vi fosse la necessità di analgesico intraoperatorio supplementazione o per l'analgesia postoperatoria.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con diabete, obesità, malattie neuromuscolari, diatesi emorragica, ipersensibilità agli anestetici locali ammidici, anomalie delle vertebre lombari, mal di schiena cronico o che erano in stato di gravidanza sono stati esclusi da questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la concentrazione mediana dell'effetto della bupivacaina
Lasso di tempo: L'endpoint è stato determinato in base al grado di potenza motoria in qualsiasi arto inferiore (secondo la scala di Bromage modificata e la scala della funzione motoria dell'anca) entro 5 minuti dalla somministrazione intratecale della concentrazione di bupivacaina testata
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L'endpoint è stato determinato in base al grado di potenza motoria in qualsiasi arto inferiore (secondo la scala di Bromage modificata e la scala della funzione motoria dell'anca) entro 5 minuti dalla somministrazione intratecale della concentrazione di bupivacaina testata
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L'endpoint è stato determinato in base al grado di potenza motoria in qualsiasi arto inferiore (secondo la scala di Bromage modificata e la scala della funzione motoria dell'anca) entro 5 minuti dalla somministrazione intratecale della concentrazione di bupivacaina testata
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livello di blocco sensoriale
Lasso di tempo: 20 minuti
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il livello sensoriale è stato valutato mediante puntura di spillo o ghiaccio a intervalli di 5 minuti e 20 minuti dopo l'iniezione di bupivacaina spinale.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
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