Wpływ wieku na medianę efektywnego stężenia (EC50) bloku motorycznego z bupiwakainą rdzeniową
23 października 2015 zaktualizowane przez: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Badanie to przeprowadzono u 131 dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub chirurgicznym kończyn dolnych w połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym.
Pacjentów stratyfikowano według wieku: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 i 71-80 lat.
Składnik rdzeniowy środka znieczulającego ustalano przez podawanie w bolusie dawek 0,75% zwykłej bupiwakainy w bolusie, określonych metodą Dixona.
Stopień blokady ruchowej po dooponowym podaniu każdego stężenia oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali funkcji motorycznych Bromage'a i Hip.
EC50 oszacowano z sekwencji w górę iw dół, stosując metodę Dixona i Masseya oraz regresję logistyczną.
Inne punkty końcowe uwzględniono na podstawie poziomu blokady czuciowej, czasu trwania blokady motorycznej, niedociśnienia i wymagań dotyczących wazopresora.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Chiny, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono u 131 dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub chirurgicznym kończyn dolnych w połączonym znieczuleniu rdzeniowo-zewnątrzoponowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci w stanie fizycznym I-II wg ASA, którzy byli poddawani zabiegom przezcewkowym, urologicznym lub zabiegom kończyn dolnych, głównie w ramach komponentu podpajęczynówkowego ustalonego złożonego znieczulenia zewnątrzoponowo-rdzeniowego, z komponentem zewnątrzoponowym do zastosowania w przypadku konieczności zastosowania śródoperacyjnego środka przeciwbólowego suplementacja lub jako środek przeciwbólowy po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą, otyłością, chorobami nerwowo-mięśniowymi, skazą krwotoczną, nadwrażliwością na amidowe środki miejscowo znieczulające, nieprawidłowościami kręgów lędźwiowych, przewlekłym bólem pleców lub będący w ciąży zostali wykluczeni z tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnie stężenie skutkujące bupiwakainą
Ramy czasowe: Punkt końcowy określono na podstawie stopnia siły motorycznej w dowolnej kończynie dolnej (zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Bromage'a i skalą funkcji motorycznych Hip) w ciągu 5 minut po dokanałowym podaniu badanego stężenia bupiwakainy
|
Punkt końcowy określono na podstawie stopnia siły motorycznej w dowolnej kończynie dolnej (zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Bromage'a i skalą funkcji motorycznych Hip) w ciągu 5 minut po dokanałowym podaniu badanego stężenia bupiwakainy
|
Punkt końcowy określono na podstawie stopnia siły motorycznej w dowolnej kończynie dolnej (zgodnie ze zmodyfikowaną skalą Bromage'a i skalą funkcji motorycznych Hip) w ciągu 5 minut po dokanałowym podaniu badanego stężenia bupiwakainy
|
|
poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 20 minut
|
poziom czucia oceniano przez nakłucie szpilką lub lodem w odstępie 5 minut i 20 minut po wstrzyknięciu bupiwakainy do rdzenia kręgowego.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .