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Efecto de la edad en la concentración efectiva mediana (EC50) para bloqueo motor con bupivacaína simple espinal

23 de octubre de 2015 actualizado por: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Este estudio se realizó en 131 pacientes adultos sometidos a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores bajo anestesia combinada raquídea y epidural. Los pacientes fueron estratificados según la edad: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 y 71-80 años. El componente espinal del anestésico se estableció mediante la administración en bolo de dosis ascendentes y descendentes de bupivacaína simple al 0,75%, determinada por el método de Dixon. El grado de bloqueo motor después de la administración intratecal de cada concentración se evaluó mediante la puntuación modificada de la función motora de Bromage y la cadera. La EC50 se estimó a partir de las secuencias up-and-down utilizando el método de Dixon y Massey y regresión logística. Se incluyeron otros criterios de valoración sobre la base del nivel de bloqueo sensorial, la duración del bloqueo motor, la hipotensión y los requisitos de vasopresores.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443000
        • China Three Gorges University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio se realizó en 131 pacientes adultos sometidos a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores bajo anestesia combinada raquídea y epidural.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos en estado físico ASA I-II que fueran sometidos a cirugía transuretral, urológica o de miembros inferiores, principalmente bajo el componente espinal de la anestesia combinada epidural-raquídea establecida, siendo utilizado el componente epidural si hubiera necesidad de analgésico intraoperatorio suplementación o para la analgesia postoperatoria.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de este estudio pacientes con diabetes, obesidad, enfermedades neuromusculares, diátesis hemorrágica, hipersensibilidad a los anestésicos locales amida, anomalías en las vértebras lumbares, dolor de espalda crónico o que estaban embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la mediana de la concentración de efecto de bupivacaína
Periodo de tiempo: El punto final se determinó según el grado de potencia motora en cualquier miembro inferior (según la escala de Bromage modificada y la escala de función motora de la cadera) dentro de los 5 minutos posteriores a la administración intratecal de la concentración de bupivacaína probada.
El punto final se determinó según el grado de potencia motora en cualquier miembro inferior (según la escala de Bromage modificada y la escala de función motora de la cadera) dentro de los 5 minutos posteriores a la administración intratecal de la concentración de bupivacaína probada.
El punto final se determinó según el grado de potencia motora en cualquier miembro inferior (según la escala de Bromage modificada y la escala de función motora de la cadera) dentro de los 5 minutos posteriores a la administración intratecal de la concentración de bupivacaína probada.
nivel de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 20 minutos
el nivel sensorial se evaluó mediante pinchazo o hielo a intervalos de 5 minutos y 20 minutos después de la inyección de bupivacaína espinal.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • China Three Gorges University (China Three Gorges University)

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