- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02141841
Iän vaikutus keskimääräiseen tehokkaaseen konsentraatioon (EC50) selkärangan pelkän bupivakaiinin motoriselle tukahdukselle
perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Tämä tutkimus tehtiin 131 aikuispotilaalle, joille tehtiin transuretraalinen, urologinen tai alaraajaleikkaus yhdistettynä spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa.
Potilaat jaettiin iän mukaan: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 ja 71-80 vuotta.
Anestesia-aineen selkäydinkomponentti määritettiin antamalla bolusannoksena 0,75-prosenttista tavallista bupivakaiinia Dixonin menetelmällä määritettynä.
Motorisen blokauksen aste kunkin pitoisuuden intratekaalisen annon jälkeen arvioitiin muunnetulla Bromagen ja lonkan motorisen toiminnan pistemäärällä.
EC50 arvioitiin ylös- ja alas-sekvensseistä käyttämällä Dixonin ja Masseyn menetelmää ja logistista regressiota.
Muita päätepisteitä otettiin mukaan sensorisen eston tason, motorisen salpauksen keston, hypotension ja vasopressorivaatimusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kiina, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehtiin 131 aikuispotilaalle, joille tehtiin transuretraalinen, urologinen tai alaraajaleikkaus yhdistettynä spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II aikuispotilaat, joille tehtiin virtsaputken transuretraalinen, urologinen tai alaraajojen leikkaus ensisijaisesti vakiintuneen epiduraali-spinaalipuudutuksen spinaalikomponentin alla, ja epiduraalikomponenttia käytetään, jos leikkauksen aikana tarvitaan analgeettia. lisäravinteena tai leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diabetes, liikalihavuus, neuromuskulaariset sairaudet, verenvuotodiateesi, yliherkkyys amidi-paikallispuudutusaineille, lannenikamien poikkeavuudet, krooninen selkäkipu tai jotka olivat raskaana, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bupivakaiinin vaikutuksen mediaanipitoisuus
Aikaikkuna: Päätepiste määritettiin minkä tahansa alaraajan motorisen tehon asteen mukaan (muokatun Bromagen asteikon ja lonkan motoristen toimintojen asteikon mukaan) 5 minuutin sisällä testatun bupivakaiinipitoisuuden intratekaalisen annon jälkeen.
|
Päätepiste määritettiin minkä tahansa alaraajan motorisen tehon asteen mukaan (muokatun Bromagen asteikon ja lonkan motoristen toimintojen asteikon mukaan) 5 minuutin sisällä testatun bupivakaiinipitoisuuden intratekaalisen annon jälkeen.
|
Päätepiste määritettiin minkä tahansa alaraajan motorisen tehon asteen mukaan (muokatun Bromagen asteikon ja lonkan motoristen toimintojen asteikon mukaan) 5 minuutin sisällä testatun bupivakaiinipitoisuuden intratekaalisen annon jälkeen.
|
|
aistilohkon taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
aistinvarainen taso arvioitiin neulanpistolla tai jäällä 5 minuutin ja 20 minuutin välein spinaalisen bupivakaiinin injektion jälkeen.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .