Effet de l'âge sur la concentration efficace médiane (EC50) pour le bloc moteur avec de la bupivacaïne pure spinale
23 octobre 2015 mis à jour par: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Cette étude a été réalisée chez 131 patients adultes subissant une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne et péridurale combinée.
Les patients ont été stratifiés selon l'âge : 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 et 71-80 ans.
La composante rachidienne de l'anesthésique a été établie par l'administration en bolus de doses croissantes et décroissantes de bupivacaïne pure à 0,75 %, déterminées par la méthode de Dixon.
Le degré de bloc moteur après administration intrathécale de chaque concentration a été évalué par le score modifié de fonction motrice Bromage et Hip.
Les CE50 ont été estimées à partir des séquences ascendantes et descendantes en utilisant la méthode de Dixon et Massey et la régression logistique.
D'autres paramètres ont été inclus sur la base du niveau de blocage sensoriel, de la durée du blocage moteur, de l'hypotension et des besoins en vasopresseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Yichang, Hubei, Chine, 443000
- China Three Gorges University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a été réalisée chez 131 patients adultes subissant une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs sous anesthésie rachidienne et péridurale combinée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de statut physique ASA I-II qui subissaient une chirurgie transurétrale, urologique ou des membres inférieurs, principalement sous la composante rachidienne d'une anesthésie péridurale-rachidienne établie, avec la composante péridurale à utiliser s'il y avait un besoin d'analgésie peropératoire supplémentation ou pour l'analgésie postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de diabète, d'obésité, de maladies neuromusculaires, de diathèse hémorragique, d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux amides, d'anomalies des vertèbres lombaires, de maux de dos chroniques ou qui étaient enceintes ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la concentration médiane d'effet de la bupivacaïne
Délai: Le critère d'évaluation a été déterminé en fonction du degré de puissance motrice de n'importe quel membre inférieur (selon l'échelle de Bromage modifiée et l'échelle de la fonction motrice de la hanche) dans les 5 minutes suivant l'administration intrathécale de la concentration de bupivacaïne testée
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Le critère d'évaluation a été déterminé en fonction du degré de puissance motrice de n'importe quel membre inférieur (selon l'échelle de Bromage modifiée et l'échelle de la fonction motrice de la hanche) dans les 5 minutes suivant l'administration intrathécale de la concentration de bupivacaïne testée
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Le critère d'évaluation a été déterminé en fonction du degré de puissance motrice de n'importe quel membre inférieur (selon l'échelle de Bromage modifiée et l'échelle de la fonction motrice de la hanche) dans les 5 minutes suivant l'administration intrathécale de la concentration de bupivacaïne testée
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niveau de blocage sensoriel
Délai: 20 minutes
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le niveau sensoriel a été évalué par la piqûre d'épingle ou la glace à intervalle de 5 minutes et 20 minutes après l'injection de bupivacaïne spinale.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
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