Влияние возраста на медианную эффективную концентрацию (EC50) при моторном блоке с бупивакаином Spinal Plain
23 октября 2015 г. обновлено: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Это исследование было выполнено у 131 взрослого пациента, перенесших трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях в условиях комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии.
Пациенты были стратифицированы по возрасту: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 и 71-80 лет.
Спинальный компонент анестетика устанавливали болюсным введением повышающихся и понижающихся доз 0,75% простого бупивакаина, определяемого по методу Диксона.
Степень моторного блока после интратекального введения каждой концентрации оценивали по модифицированной шкале моторной функции Bromage и Hip.
EC50 оценивали по восходящим и нисходящим последовательностям с использованием метода Диксона и Мэсси и логистической регрессии.
Другие конечные точки были включены на основе уровня сенсорной блокады, продолжительности моторной блокады, гипотензии и потребности в вазопрессорах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Китай, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование было выполнено у 131 взрослого пациента, перенесших трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях в условиях комбинированной спинальной и эпидуральной анестезии.
Описание
Критерии включения:
- соматический статус по ASA I-II у взрослых пациентов, перенесших трансуретральные, урологические операции или операции на нижних конечностях, преимущественно под спинальным компонентом установленной комбинированной эпидурально-спинномозговой анестезии, с применением эпидурального компонента при необходимости интраоперационного обезболивания добавки или для послеоперационной анальгезии.
Критерий исключения:
- Пациенты с диабетом, ожирением, нервно-мышечными заболеваниями, геморрагическим диатезом, повышенной чувствительностью к амидным местным анестетикам, аномалиями поясничных позвонков, хронической болью в спине или беременные были исключены из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя эффективная концентрация бупивакаина
Временное ограничение: Конечную точку определяли по степени двигательной силы в любой нижней конечности (по модифицированной шкале Bromage и шкале двигательной функции бедра) в течение 5 минут после интратекального введения тестируемой концентрации бупивакаина.
|
Конечную точку определяли по степени двигательной силы в любой нижней конечности (по модифицированной шкале Bromage и шкале двигательной функции бедра) в течение 5 минут после интратекального введения тестируемой концентрации бупивакаина.
|
Конечную точку определяли по степени двигательной силы в любой нижней конечности (по модифицированной шкале Bromage и шкале двигательной функции бедра) в течение 5 минут после интратекального введения тестируемой концентрации бупивакаина.
|
|
уровень сенсорного блока
Временное ограничение: 20 минут
|
сенсорный уровень оценивали уколом булавкой или льдом с интервалом 5 минут и 20 минут после инъекции спинального бупивакаина.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .