Az életkor hatása az átlagos effektív koncentrációra (EC50) a gerincvelői sima bupivakain esetében
2015. október 23. frissítette: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Ezt a vizsgálatot 131 felnőtt beteg bevonásával végezték, akiken kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésben végeztek transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtétet.
A betegeket életkor szerint osztályozták: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 és 71-80 év.
Az érzéstelenítő spinális komponensét 0,75%-os sima bupivakain felfelé és lefelé adagolásával határozták meg, Dixon módszerével meghatározva.
Az egyes koncentrációk intratekális beadása után a motoros blokk mértékét a módosított Bromage és csípőmotoros funkció pontszámával értékeltük.
Az EC50 értéket a fel-le szekvenciákból Dixon és Massey módszerével és logisztikus regresszióval becsültük meg.
Az egyéb végpontokat a szenzoros blokk szintje, a motoros blokád időtartama, a hipotenzió és a vazopresszor követelmények alapján vették figyelembe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kína, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot 131 felnőtt beteg bevonásával végezték, akiken kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésben végeztek transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtétet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikális státusz I-II felnőtt betegek, akiknél transzuretrális, urológiai vagy alsó végtagi műtéten estek át, elsősorban kombinált epidurális-spinális érzéstelenítés spinális komponense alatt, epidurális komponenssel, ha intraoperatív fájdalomcsillapításra volt szükség. kiegészítésre vagy posztoperatív fájdalomcsillapításra.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegségben, elhízásban, neuromuszkuláris betegségben, vérzéses diathesisben, amid helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenységben, ágyéki csigolya rendellenességben, krónikus hátfájásban, vagy terhes betegeket kizártak ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a bupivakain medián hatáskoncentrációja
Időkeret: A végpontot bármely alsó végtag motoros teljesítményének mértéke alapján határoztuk meg (a módosított Bromage skála és a csípőmotoros funkció skála szerint) a vizsgált bupivakain koncentráció intratekális beadása után 5 percen belül.
|
A végpontot bármely alsó végtag motoros teljesítményének mértéke alapján határoztuk meg (a módosított Bromage skála és a csípőmotoros funkció skála szerint) a vizsgált bupivakain koncentráció intratekális beadása után 5 percen belül.
|
A végpontot bármely alsó végtag motoros teljesítményének mértéke alapján határoztuk meg (a módosított Bromage skála és a csípőmotoros funkció skála szerint) a vizsgált bupivakain koncentráció intratekális beadása után 5 percen belül.
|
|
szenzoros blokk szintje
Időkeret: 20 perc
|
a szenzoros szintet tűszúrással vagy jéggel mértük 5 perccel és 20 perccel a spinális bupivakain injekció beadása után.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .