Effekt av alder på median effektiv konsentrasjon (EC50) for motorblokk med spinal vanlig bupivakain
23. oktober 2015 oppdatert av: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Denne studien ble utført på 131 voksne pasienter som gjennomgikk transuretral, urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombinert spinal og epidural anestesi.
Pasientene ble stratifisert etter alder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 og 71-80 år.
Spinalkomponenten i bedøvelsen ble etablert ved bolusadministrering av opp-og-ned-doser på 0,75 % vanlig bupivakain, bestemt ved Dixons metode.
Graden av motorisk blokkering etter intratekal administrering av hver konsentrasjon ble evaluert ved den modifiserte brom- og hoftemotorfunksjonsscore.
EC50 ble estimert fra opp-og-ned-sekvensene ved å bruke metoden til Dixon og Massey og logistisk regresjon.
Andre endepunkter ble inkludert på grunnlag av sensorisk blokkeringsnivå, varighet av motorisk blokade, hypotensjon og vasopressorbehov.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kina, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført på 131 voksne pasienter som gjennomgikk transuretral, urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombinert spinal og epidural anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II voksne pasienter som gjennomgikk transurethral, urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under spinalkomponenten av etablert kombinert epidural-spinal anestesi, med epiduralkomponenten som skal brukes hvis det var behov for intraoperativ smertestillende tilskudd eller for postoperativ analgesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diabetes, fedme, nevromuskulære sykdommer, blødende diatese, overfølsomhet overfor amid lokalbedøvelse, lumbale ryggvirvler, kroniske ryggsmerter eller som var gravide ble ekskludert fra denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
median effektkonsentrasjon av bupivakain
Tidsramme: Endepunktet ble bestemt i henhold til graden av motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modifiserte bromage-skalaen og hoftemotoriske funksjonsskala) innen 5 minutter etter intratekal administrering av den testede bupivakainkonsentrasjonen
|
Endepunktet ble bestemt i henhold til graden av motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modifiserte bromage-skalaen og hoftemotoriske funksjonsskala) innen 5 minutter etter intratekal administrering av den testede bupivakainkonsentrasjonen
|
Endepunktet ble bestemt i henhold til graden av motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modifiserte bromage-skalaen og hoftemotoriske funksjonsskala) innen 5 minutter etter intratekal administrering av den testede bupivakainkonsentrasjonen
|
|
sensorisk blokknivå
Tidsramme: 20 minutter
|
det sensoriske nivået ble vurdert av nålestikket eller isen med intervall 5 minutter og 2 0 minutter etter injeksjon av spinal bupivakain.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .