- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02141841
Effekt av ålder på median effektiv koncentration (EC50) för motorblock med bupivacain i ryggraden
23 oktober 2015 uppdaterad av: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Denna studie utfördes på 131 vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetsoperation under kombinerad spinal och epidural anestesi.
Patienterna stratifierades efter ålder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 och 71-80 år.
Den spinala komponenten i bedövningsmedlet fastställdes genom bolusadministrering av upp-och-ned-doser av 0,75 % vanligt bupivakain, bestämd med Dixons metod.
Graden av motorisk blockering efter intratekal administrering av varje koncentration utvärderades med den modifierade bromage- och höftmotorfunktionspoängen.
EC50 uppskattades från upp-och-ned-sekvenserna med användning av metoden från Dixon och Massey och logistisk regression.
Andra effektmått inkluderades på basis av sensorisk blockeringsnivå, motorblockadens varaktighet, hypotoni och vasopressorbehov.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kina, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie utfördes på 131 vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetsoperation under kombinerad spinal och epidural anestesi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II vuxna patienter som genomgick transuretral, urologisk eller nedre extremitetskirurgi, främst under ryggradskomponenten av etablerad kombinerad epidural-spinalbedövning, med epiduralkomponenten som ska användas om det fanns behov av intraoperativt analgetikum tillskott eller för postoperativ analgesi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diabetes, fetma, neuromuskulära sjukdomar, blödningsdiates, överkänslighet mot lokalanestetika av amid, abnormitet i ländkotorna, kronisk ryggsmärta eller som var gravida exkluderades från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medianeffektkoncentrationen av bupivakain
Tidsram: Slutpunkten bestämdes enligt graden av motorisk kraft i någon nedre extremitet (enligt den modifierade bromageskalan och höftmotorfunktionsskalan) inom 5 minuter efter intratekal administrering av den testade bupivakainkoncentrationen
|
Slutpunkten bestämdes enligt graden av motorisk kraft i någon nedre extremitet (enligt den modifierade bromageskalan och höftmotorfunktionsskalan) inom 5 minuter efter intratekal administrering av den testade bupivakainkoncentrationen
|
Slutpunkten bestämdes enligt graden av motorisk kraft i någon nedre extremitet (enligt den modifierade bromageskalan och höftmotorfunktionsskalan) inom 5 minuter efter intratekal administrering av den testade bupivakainkoncentrationen
|
|
sensorisk blocknivå
Tidsram: 20 minuter
|
den sensoriska nivån bedömdes med nålstick eller is med intervall 5 minuter och 2 0 minuter efter injektion av spinal bupivakain.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .