- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02141841
Effekt af alder på median effektiv koncentration (EC50) for motorisk blokering med spinal almindelig bupivacain
23. oktober 2015 opdateret af: Mingquan Chen, China Three Gorges University, Yichang, China
Denne undersøgelse blev udført på 131 voksne patienter, der gennemgik transurethral, urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombineret spinal og epidural anæstesi.
Patienterne blev stratificeret efter alder: 20-30, 31-40, 41-50, 51-60, 61-70 og 71-80 år.
Den spinale komponent af bedøvelsesmidlet blev etableret ved bolusadministration af op-og-ned-doser af 0,75 % almindelig bupivacain, bestemt ved Dixons metode.
Graden af motorisk blokering efter intrathekal administration af hver koncentration blev evalueret ved den modificerede bromage- og hoftemotorfunktionsscore.
EC50 blev estimeret ud fra op-og-ned-sekvenserne ved hjælp af metoden fra Dixon og Massey og logistisk regression.
Andre endepunkter blev inkluderet på basis af sensorisk blokeringsniveau, varighed af motorisk blokade, hypotension og vasopressorbehov.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Kina, 443000
- China Three Gorges University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse blev udført på 131 voksne patienter, der gennemgik transurethral, urologisk eller underekstremitetskirurgi under kombineret spinal og epidural anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II voksne patienter, som var under transurethral, urologisk eller underekstremitetskirurgi, primært under den spinale komponent af etableret kombineret epidural-spinal anæstesi, med epidural komponenten, der skulle anvendes, hvis der var behov for intraoperativt smertestillende tilskud eller til postoperativ analgesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes, fedme, neuromuskulære sygdomme, blødende diatese, overfølsomhed over for amid-lokalbedøvelsesmidler, unormale lændehvirvler, kroniske rygsmerter eller som var gravide blev udelukket fra denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den mediane effektkoncentration af bupivacain
Tidsramme: Endepunktet blev bestemt i henhold til graden af motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modificerede bromage-skala og hoftemotoriske funktionsskala) inden for 5 minutter efter intratekal administration af den testede bupivacain-koncentration
|
Endepunktet blev bestemt i henhold til graden af motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modificerede bromage-skala og hoftemotoriske funktionsskala) inden for 5 minutter efter intratekal administration af den testede bupivacain-koncentration
|
Endepunktet blev bestemt i henhold til graden af motorisk kraft i ethvert underekstremitet (i henhold til den modificerede bromage-skala og hoftemotoriske funktionsskala) inden for 5 minutter efter intratekal administration af den testede bupivacain-koncentration
|
|
sanseblok niveau
Tidsramme: 20 minutter
|
det sensoriske niveau blev vurderet ved hjælp af nålestikket eller isen med interval 5 minutter og 2 0 minutter efter injektion af spinal bupivacain.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2014
Først opslået (Skøn)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- China Three Gorges University (China Three Gorges University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .