- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02142387
Účinky nového základního školícího programu podpory života s asistencí dispečera (HEROS)
Klinické účinky nového základního výcvikového programu pro podporu života s asistencí dispečera v metropolitním městě: studie před intervencí a po ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tréninkový program se zaměřuje na týmovou práci s dispečerem, provádění všech kroků od rozpoznání zástavy srdce až po provedení KPR společně s dispečerem. Jednohodinový trénink je rozdělen do čtyř částí:
- Video cvičení s figurínou (30 minut), včetně krátkého představení automatizovaného externího defibrilátoru (AED).
- Cvičení ve dvojicích (15 min). Procvičování role dispečera a záchranáře v simulaci pro zlepšení učení.
- Debriefing. Otázky, odpovědi a reflexe (15 min).
- Domácí práce. Leták s úkoly, jako je naučit se aktivovat funkci reproduktoru na vlastním telefonu.
Hlavním rozdílem mezi dispečerem asistovanou základní podporou života (DA-BLS) a tradičním výcvikem BLS je to, že DA-BLS poskytuje scény a interaktivní zážitky při volání záchranné lékařské služby (EMS) a přijímání instrukcí KPR prostřednictvím funkce reproduktoru telefonu, přičemž následuje nácvik dovedností výcvikem simulace scénáře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou všichni mimonemocniční pacienti se srdeční zástavou (OHCA) s předpokládanou srdeční etiologií, kteří jsou starší 19 let a jsou po odeslání dispečinkem EMS vyšetřeni a léčeni poskytovateli ZZS.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučíme pacienty s nekardiální etiologií, prodlouženou srdeční zástavou s předpokládaným trváním delším než 30 minut, případy jako livor mortis nebo rigor mortis a dekapitované nebo rozložené tělo a pacienty, kteří mají zdokumentovanou kartu „Neresuscitovat“. lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nový tréninkový program DA-BLS
Jednohodinový tréninkový kurz, který zahrnuje 30minutový trénink na základě videa (VSI), krátké hraní rolí a závěrečný rozbor.
Video sestává ze simulace KPR přihlížejícího s pokyny dispečera pomocí vlastního telefonu účastníka a nácviku po předvedení simulovaným laikem.
Po zhlédnutí videoklipu se všichni účastníci rozdělí do dvou skupin a po dobu 15 minut provedou hru jako dispečeři a laici.
Na závěr následuje 15minutový rozbor s několika úkoly.
Program HEROS se zaměřuje na spolupráci s dispečerem, od rozpoznání zástavy srdce až po provedení DA-KPR, s praktickým procvičováním, aby laici mohli v reálné situaci okamžitě poskytnout přihlížejícím KPR.
Program HEROS navíc klade důraz na nácvik zadávání správné adresy scény a přepínání do režimu hlasitého telefonování, zejména pro starší osoby.
|
školicí program se více zaměřuje na spolupráci s dispečerem, od rozpoznání až po provedení DA-CPR a praktické procvičování.
|
|
Žádný zásah: Aktuální tréninkový program Basic Life Support (BLS).
Jednohodinový školicí program, který vyvinulo Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC) a byl založen na pokynech American Heart Association (AHA) (http://www.cdc.go.kr/board.es ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Program se skládá z 30minutového VSI a 30minutového praktického debriefingu.
Zaměřuje se na detailní techniky provádění vysoce kvalitních kompresí hrudníku včetně správné polohy rukou a těla přihlížejících.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přežili do propuštění z nemocnice
Časové okno: od data propuštění, hodnoceno do 3 měsíců
|
Koncovými body studie jsou přežití do propuštění z nemocnice.
Přežití do propuštění bude měřeno jako podíl pacientů, kteří byli propuštěni z nemocnice s obnoveným spontánním oběhem.
Tyto informace budou shromažďovány z kontroly lékařské dokumentace.
|
od data propuštění, hodnoceno do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s návratem spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: ode dne, kdy došlo k zástavě srdce, hodnoceno do 1 týdne
|
Návrat spontánní cirkulace bude měřen jako podíl pacientů, kterým byla cirkulace obnovena na pohotovosti.
Tyto informace budou shromážděny z lékařského vyšetření.
|
ode dne, kdy došlo k zástavě srdce, hodnoceno do 1 týdne
|
|
Počet účastníků s dobrou neurologickou rekonvalescencí
Časové okno: od data propuštění, hodnoceno do 3 měsíců
|
Skóre kategorií mozkové výkonnosti (CPC) bude použito k měření neurologického zotavovacího stavu: CPC 1 (dobrá mozková výkonnost), CPC 2 (střední mozkové postižení), CPC 3 (těžké mozkové postižení), CPC 4 (koma nebo vegetativní stav), CPC 5 (mozková smrt). Dobré neurologické zotavení jsme definovali jako CPC 1 nebo CPC 2. Tyto informace budou shromážděny z kontroly lékařské dokumentace. |
od data propuštění, hodnoceno do 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-heros-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .