- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02142387
Effetti di un nuovo programma di formazione per il supporto vitale di base assistito dal dispatcher (HEROS)
Effetti clinici di un nuovo programma di formazione sul supporto vitale di base assistito da un operatore in una città metropolitana: uno studio prima e dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di formazione si concentra sul lavoro in team con il dispatcher, eseguendo tutti i passaggi dal riconoscimento dell'arresto cardiaco all'esecuzione della RCP, insieme al dispatcher. La sessione di formazione di un'ora è suddivisa in quattro parti:
- Video esercitazione con manichino di autoistruzione (30 min), inclusa una breve introduzione al defibrillatore automatico esterno (AED).
- Pratica in coppia (15 min). Praticare il ruolo di dispatcher e soccorritore in una simulazione per migliorare l'apprendimento.
- Debriefing. Domande, risposte e riflessione (15 min).
- Compiti a casa. Opuscolo con compiti come imparare ad attivare la funzione altoparlante sul proprio telefono.
La principale differenza tra il supporto vitale di base assistito dal dispatcher (DA-BLS) e la formazione BLS tradizionale è che il DA-BLS fornisce le scene e le esperienze interattive per chiamare il servizio medico di emergenza (EMS) e ricevere istruzioni per la RCP tramite la funzione altoparlante del telefono, seguendo il addestramento delle abilità mediante addestramento con simulazione di scenari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) con presunta eziologia cardiaca di età pari o superiore a 19 anni e valutati e trattati da operatori EMS dopo essere stati inviati dal centro di spedizione EMS.
Criteri di esclusione:
- Escluderemo i pazienti con eziologia non cardiaca, arresto cardiaco prolungato con una durata sospetta superiore a 30 minuti, casi come livor mortis o rigor mortis e corpo decapitato o decomposto, e pazienti che hanno la carta "Non rianimare" documentata dal dottore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nuovo programma di formazione DA-BLS
Un corso di formazione di un'ora che include una sessione di formazione di autoistruzione (VSI) basata su video di 30 minuti, un breve gioco di ruolo e un debriefing.
Il video consiste in una simulazione di rianimazione cardiopolmonare da parte di un astante con le istruzioni del supervisore utilizzando il telefono del tirocinante e una sessione pratica successiva alla dimostrazione da parte di un laico simulato.
Dopo aver visto il videoclip, tutti i tirocinanti sono divisi in due gruppi e conducono un gioco di ruolo come spedizionieri e laici per 15 minuti.
Infine, c'è una sessione di debriefing di 15 minuti con diversi incarichi.
Il programma HEROS si concentra sulla cooperazione con un supervisore, dal riconoscimento dell'arresto cardiaco all'esecuzione di DA-CPR, con pratica pratica in modo che i non addetti ai lavori possano fornire immediatamente la RCP da parte degli astanti in una situazione reale.
Inoltre, il programma HEROS sottolinea la pratica per fornire l'indirizzo corretto della scena e il passaggio alla modalità vivavoce, soprattutto per gli anziani.
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il programma di formazione si concentra maggiormente sulla cooperazione con un supervisore, dal riconoscimento all'esecuzione di DA-CPR e pratica pratica.
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Nessun intervento: Attuale programma di formazione sul supporto vitale di base (BLS).
Un programma di formazione di un'ora sviluppato dal Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC) e basato sulle linee guida dell'American Heart Association (AHA) (http://www.cdc.go.kr/board.es ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Il programma consiste in un VSI di 30 minuti e una sessione di debriefing pratica di 30 minuti.
Si concentra su tecniche dettagliate per eseguire compressioni toraciche di alta qualità, inclusa la corretta posizione delle mani e del corpo degli astanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: dalla data di dimissione, valutata fino a 3 mesi
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Gli endpoint dello studio sono la sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale.
La sopravvivenza alla dimissione sarà misurata come percentuale di pazienti che sono stati dimessi da un ospedale con la loro circolazione spontanea recuperata.
Queste informazioni saranno raccolte dalla revisione della cartella clinica.
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dalla data di dimissione, valutata fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: dalla data in cui si è verificato l'arresto cardiaco, valutato fino a 1 settimana
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Il ritorno della circolazione spontanea sarà misurato come percentuale dei pazienti che hanno recuperato la circolazione al pronto soccorso.
Queste informazioni saranno raccolte dalla revisione medica.
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dalla data in cui si è verificato l'arresto cardiaco, valutato fino a 1 settimana
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Numero di partecipanti con un buon recupero neurologico
Lasso di tempo: dalla data di dimissione, valutata fino a 3 mesi
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Il punteggio Cerebral Performance Categories (CPC) verrà utilizzato per misurare lo stato di recupero neurologico: CPC 1 (buone prestazioni cerebrali), CPC 2 (disabilità cerebrale moderata), CPC 3 (disabilità cerebrale grave), CPC 4 (coma o stato vegetativo), CPC 5 (morte cerebrale). Abbiamo definito il buon recupero neurologico come CPC 1 o CPC 2. Queste informazioni saranno raccolte dalla revisione della cartella clinica. |
dalla data di dimissione, valutata fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-heros-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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