- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02142387
Egy új diszpécser-asszisztált életfenntartó képzési program hatásai (HEROS)
Egy új diszpécser-asszisztált életfenntartó képzési program klinikai hatásai egy nagyvárosban: Intervenció előtti és utáni tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A képzési program középpontjában a diszpécserrel végzett csapatmunka áll, a szívmegállás felismerésétől a CPR végrehajtásáig minden lépést a diszpécserrel együtt végrehajtva. Az egy órás edzés négy részre oszlik:
- Videós önoktató próbabábugyakorlat (30 perc), beleértve az automatizált külső defibrillátor (AED) rövid bemutatását.
- Gyakorlat párban (15 perc). A diszpécser és mentő szerep gyakorlása szimulációban a tanulás fokozása érdekében.
- Kikérdezés. Kérdések, válaszok és elmélkedés (15 perc).
- Házi feladat. Tájékoztató olyan feladatokkal, mint például a hangszóró funkció aktiválásának megtanulása a saját telefonon.
A fő különbség a diszpécser-asszisztált alapvető életfenntartó (DA-BLS) és a hagyományos BLS-képzés között az, hogy a DA-BLS jeleneteket és interaktív élményeket biztosít a sürgősségi orvosi szolgálat (EMS) hívásakor és az újraélesztési utasítások fogadásában telefonos hangszórón keresztül, követve a készségképzés forgatókönyv-szimulációs képzéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan, kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő, feltételezett szívbetegségben szenvedő beteg, aki 19 éves vagy annál idősebb, és akiket a mentőszolgálat szolgáltatói megvizsgáltak és kezeltek, miután a mentőszolgálati diszpécserközpont kiküldte őket, beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk azokat a betegeket, akiknél nem szívbetegség etiológiája van, hosszan tartó szívleállás 30 percnél tovább tart, olyan eseteket, mint a livor mortis vagy rigor mortis, valamint a lefejezett vagy lebomlott test, valamint a „Do-Not-Resuscitate” kártyával dokumentált betegek. orvos által.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Új DA-BLS edzésprogram
Egyórás képzés, amely egy 30 perces videó alapú önképzés (VSI) tréninget, egy rövid szerepjátékot és egy lektorálást tartalmaz.
A videó egy szemlélő CPR-szimulációból áll, diszpécseri utasításokkal a gyakornok saját telefonját használva, valamint egy szimulált laikus általi bemutatót követő gyakorlati foglalkozást.
A videoklip megtekintése után az összes tanulót két csoportra osztják, és diszpécserként és laikusként 15 percig szerepjátékot tartanak.
Végezetül egy 15 perces, több feladatot tartalmazó felvilágosítás következik.
A HEROS program a diszpécserrel való együttműködésre összpontosít, a szívleállás felismerésétől a DA-CPR végrehajtásáig, gyakorlati gyakorlattal, hogy a laikusok valós helyzetben azonnal biztosíthassák a szemlélő CPR-t.
Sőt, a HEROS program nagy hangsúlyt fektet a helyszín helyes címének megadására és a kihangosító üzemmódra váltásra, különösen az idősek számára.
|
a képzési program inkább a diszpécserrel való együttműködésre összpontosít, a felismeréstől a DA-CPR végrehajtásáig és a gyakorlati gyakorlatig.
|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi alapvető életmentő (BLS) képzési program
Egyórás képzési program, amelyet a Koreai Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) dolgozott ki, és az Amerikai Szívszövetség (AHA) irányelvén alapult (http://www.cdc.go.kr/board.es). ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
A program egy 30 perces VSI-ből és egy 30 perces gyakorlati lekérdezésből áll.
A kiváló minőségű mellkasi kompresszió végrehajtásának részletes technikáira összpontosít, beleértve a közelben lévők helyes kezeit és testhelyzetét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi elbocsátásig túlélő résztvevők száma
Időkeret: a mentesítés időpontjától számítva, legfeljebb 3 hónapig
|
A vizsgálat végpontja a túlélés a kórházi elbocsátásig.
A hazabocsátásig hátralévő túlélést azoknak a betegeknek az arányában mérik, akiket spontán keringésük helyreálltával bocsátottak el a kórházból.
Ezeket az információkat az orvosi feljegyzések áttekintéséből gyűjtjük össze.
|
a mentesítés időpontjától számítva, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán keringés visszatérésével (ROSC) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: a szívleállás időpontjától számítva 1 hétig
|
A spontán keringés visszatérését a sürgősségi osztályon helyreállított betegek arányában mérjük.
Ezeket az információkat az orvosi felülvizsgálatból gyűjtjük össze.
|
a szívleállás időpontjától számítva 1 hétig
|
|
Jó idegrendszeri felépülésű résztvevők száma
Időkeret: a mentesítés időpontjától számítva, legfeljebb 3 hónapig
|
Az agyi teljesítménykategóriák (CPC) pontszáma a neurológiai felépülési állapot mérésére szolgál: CPC 1 (jó agyi teljesítmény), CPC 2 (közepes agyi fogyatékosság), CPC 3 (súlyos agyi fogyatékosság), CPC 4 (kóma vagy vegetatív állapot), CPC 5 (agyhalál). A jó neurológiai felépülést CPC 1-ként vagy CPC 2-ként határoztuk meg. Ezt az információt az orvosi feljegyzések áttekintéséből gyűjtjük. |
a mentesítés időpontjától számítva, legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUH-heros-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .