Effekter av et nytt koordinatorassistert grunnleggende livsstøtteopplæringsprogram (HEROS)
29. april 2020 oppdatert av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Kliniske effekter av et nytt koordinatorassistert grunnleggende livsstøtteopplæringsprogram i en storby: En før-og-etter-intervensjonsstudie
Til tross for aggressiv hjerte-lunge-redning (HLR) trening, er resultatet av hjertestans ikke bra.
Problemet er metoden for utdanning.
Så etterforskerne ønsker å legge til den ekspeditørassisterte HLR-simuleringen i konvensjonell HLR-trening.
I denne studien er studien rettet mot å undersøke effekten av nyere HLR-treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opplæringsprogrammet fokuserer på å jobbe i team med koordinator, utføre alle trinn fra gjenkjennelse av hjertestans til å utføre HLR, sammen med koordinator. En times treningsøkt er delt inn i fire deler:
- Video selvinstruksjonsdukkeøvelse (30 min), inkludert en kort introduksjon til automatisk ekstern defibrillator (AED).
- Øv i par (15 min). Å praktisere rollen som koordinator og redningsmann i en simulering for å forbedre læringen.
- Debriefing. Spørsmål, svar og refleksjon (15 min).
- Hjemmelekser. Brosjyre med oppgaver som å lære hvordan du aktiverer høyttalerfunksjonen på din egen telefon.
Hovedforskjellen mellom koordinatorassistert grunnleggende livstøtte (DA-BLS) og tradisjonell BLS-trening er at DA-BLS gir scener og interaktive opplevelser når du ringer akuttmedisinsk tjeneste (EMS) og mottar HLR-instruksjon via telefonhøyttalerfunksjonen, og følger opp ferdighetstrening ved scenariosimuleringstrening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18822
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med hjertestans utenom sykehus (OHCA) med antatt hjerteetiologi som er 19 år eller eldre og vurdert og behandlet av EMS-leverandører etter utsendelse av EMS-sentralen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter med ikke-kardial etiologi, langvarig hjertestans med en mistenkt varighet på mer enn 30 minutter, tilfeller som livor mortis eller rigor mortis, og halshugget eller nedbrutt kropp, og pasienter som har dokumentert "Do-Ikke-Reanimate"-kort av lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nytt DA-BLS treningsprogram
Et en-times opplæringskurs som inkluderer en 30-minutters videobasert selvinstruksjon (VSI) treningsøkt, et kort rollespill og en debriefing.
Videoen består av en tilskuer-HLR-simulering med koordinatorinstruksjoner ved hjelp av elevens egen telefon og øvelsesøkt etter demonstrasjon av en simulert lekperson.
Etter å ha sett videoklippet deles alle traineer i to grupper og gjennomfører et rollespill som ekspeditører og lekmenn i 15 minutter.
Til slutt er det en 15-minutters debrifingøkt med flere oppgaver.
HEROS-programmet fokuserer på samarbeid med en koordinator, fra gjenkjennelse av hjertestans til å utføre DA-HLR, med praktisk praksis slik at lekfolk kan gi tilskuere HLR umiddelbart i en reell situasjon.
I tillegg legger HEROS-programmet vekt på praksis for å gi den riktige adressen til scenen og bytte til høyttalermodus, spesielt for eldre.
|
opplæringsprogrammet fokuserer mer på samarbeid med en koordinator, fra anerkjennelse til å utføre DA-HLR og praktisk praksis.
|
|
Ingen inngripen: Gjeldende opplæringsprogram for grunnleggende livstøtte (BLS).
Et en-times treningsprogram som ble utviklet av Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC) og det var basert på American Heart Association (AHA) retningslinjer (http://www.cdc.go.kr/board.es) ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Programmet består av en 30-minutters VSI, og en 30-minutters øvelsesdebriefing.
Den fokuserer på detaljerte teknikker for å utføre brystkompresjoner av høy kvalitet, inkludert riktig hender og kroppsposisjon til tilskuere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som overlever til sykehusutskrivning
Tidsramme: fra utskrivningsdato, vurdert inntil 3 måneder
|
Studiens endepunkt er overlevelse til sykehusutskrivning.
Overlevelse til utskrivning vil bli målt som andeler av pasienter som ble skrevet ut fra sykehus med den spontane sirkulasjonen gjenopprettet.
Denne informasjonen vil bli samlet inn fra journalgjennomgang.
|
fra utskrivningsdato, vurdert inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: fra dato for hjertestans oppstod, vurdert opp til 1 uke
|
Tilbakeføringen av spontan sirkulasjon vil bli målt som andel av pasientene som fikk tilbake sirkulasjonen ved akuttmottaket.
Denne informasjonen vil bli samlet inn fra den medisinske gjennomgangen.
|
fra dato for hjertestans oppstod, vurdert opp til 1 uke
|
|
Antall deltakere med god nevrologisk restitusjon
Tidsramme: fra utskrivningsdato, vurdert inntil 3 måneder
|
Cerebral Performance Categories (CPC)-poengsum vil bli brukt til å måle nevrologisk restitusjonsstatus: CPC 1 (god cerebral ytelse), CPC 2 (moderat cerebral funksjonshemming), CPC 3 (alvorlig cerebral funksjonshemming), CPC 4 (koma eller vegetativ tilstand), CPC 5 (hjernedød). Vi definerte god nevrologisk utvinning som CPC 1 eller CPC 2. Denne informasjonen vil bli samlet inn fra journalgjennomgang. |
fra utskrivningsdato, vurdert inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-heros-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .