- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02142387
Effekter av ett nytt utbildningsprogram med hjälp av avsändare (HEROS)
Kliniska effekter av ett nytt grundläggande livsuppehållande utbildningsprogram med hjälp av avsändare i en storstadsstad: En studie före och efter intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbildningsprogrammet fokuserar på att arbeta i team med dispatcher, att utföra alla steg från att känna igen hjärtstopp till att utföra HLR, tillsammans med dispatcher. Träningspasset på en timme är uppdelat i fyra delar:
- Självinstruktionsdockan med video (30 min), inklusive en kort introduktion till automatiserad extern defibrillator (AED).
- Träna i par (15 min). Öva rollen som avsändare och räddare i en simulering för att förbättra lärandet.
- Debriefing. Frågor, svar och reflektion (15 min).
- Läxa. Broschyr med uppgifter som att lära dig hur du aktiverar högtalarfunktionen på din egen telefon.
Den största skillnaden mellan avsändarassisterad grundläggande livstöd (DA-BLS) och traditionell BLS-träning är att DA-BLS tillhandahåller scenerna och interaktiva upplevelser av att ringa akutsjukvård (EMS) och ta emot HLR-instruktioner via telefonhögtalarfunktionen, följa upp färdighetsträning genom scenariosimuleringsträning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) med förmodad hjärtetiologi som är 19 år eller äldre och som bedöms och behandlas av EMS-leverantörer efter utskick av EMS-centralen kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta patienter med icke-hjärtets etiologi, långvarigt hjärtstillestånd med en misstänkt varaktighet på mer än 30 minuter, fall som livor mortis eller rigor mortis, och halshuggen eller nedbruten kropp, och patienter som har "Do-Not-Reanimate"-kortet dokumenterat av läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nytt DA-BLS träningsprogram
En entimmes utbildning som inkluderar en 30-minuters videobaserad självinstruktion (VSI), ett kort rollspel och en debriefing.
Videon består av en HLR-simulering med åskådare med instruktioner från avsändaren med hjälp av praktikantens egen telefon och övningssession efter demonstration av en simulerad lekman.
Efter att ha sett videoklippet delas alla praktikanter in i två grupper och genomför ett rollspel som dispatcher och lekmän under 15 minuter.
Avslutningsvis är det en 15-minuters debriefing med flera uppgifter.
HEROS-programmet fokuserar på samarbete med en avsändare, från erkännande av hjärtstopp till att utföra DA-HLR, med praktisk övning så att lekmän kan ge åskådare HLR omedelbart i en verklig situation.
Dessutom betonar HEROS-programmet övning för att tillhandahålla den korrekta adressen till scenen och byta till högtalarläge, särskilt för äldre.
|
utbildningsprogrammet fokuserar mer på samarbete med en dispatcher, från erkännande till att utföra DA-HLR och praktisk träning.
|
|
Inget ingripande: Nuvarande Basic Life Support (BLS) utbildningsprogram
Ett entimmes träningsprogram som utvecklats av Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC) och det var baserat på American Heart Associations (AHA) riktlinjer (http://www.cdc.go.kr/board.es) ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Programmet består av en 30-minuters VSI och en 30-minuters övningsdebriefing.
Den fokuserar på detaljerade tekniker för att utföra högkvalitativa bröstkompressioner inklusive korrekt händer och kroppsposition för åskådare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som överlever till sjukhusutskrivning
Tidsram: från utskrivningsdatum, bedömd upp till 3 månader
|
Studiens slutpunkter är överlevnad till sjukhusutskrivning.
Överlevnad till utskrivning kommer att mätas som andelen patienter som skrevs ut från ett sjukhus med sin spontana cirkulation återställd.
Denna information kommer att samlas in från journalgranskning.
|
från utskrivningsdatum, bedömd upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsram: från datum för hjärtstopp inträffade, bedömd upp till 1 vecka
|
Återgången av spontan cirkulation kommer att mätas som andelen av patienterna som återställde sin cirkulation på akutmottagningen.
Denna information kommer att samlas in från den medicinska granskningen.
|
från datum för hjärtstopp inträffade, bedömd upp till 1 vecka
|
|
Antal deltagare med god neurologisk återhämtning
Tidsram: från utskrivningsdatum, bedömd upp till 3 månader
|
Poängen Cerebral Performance Categories (CPC) kommer att användas för att mäta neurologisk återhämtning: CPC 1 (bra cerebral prestation), CPC 2 (måttlig cerebral funktionsnedsättning), CPC 3 (svår cerebral funktionsnedsättning), CPC 4 (koma eller vegetativt tillstånd), CPC 5 (hjärndöd). Vi definierade den goda neurologiska återhämtningen som CPC 1 eller CPC 2. Denna information kommer att samlas in från journalgranskning. |
från utskrivningsdatum, bedömd upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH-heros-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .