- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02142387
Effecten van een nieuw Dispatcher-Assisted Basic Life Support-trainingsprogramma (HEROS)
Klinische effecten van een nieuw door een Dispatcher ondersteund Basic Life Support-trainingsprogramma in een grootstedelijke stad: een voor-en-na-interventieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het trainingsprogramma richt zich op het werken in teamverband met de meldkamer, waarbij alle stappen van het herkennen van een hartstilstand tot het uitvoeren van reanimatie samen met de meldkamer worden uitgevoerd. De trainingssessie van een uur is opgesplitst in vier delen:
- Video zelfinstructie oefenpop (30 min), inclusief een korte introductie van automatische externe defibrillator (AED).
- Oefen in tweetallen (15 min). Oefenen van de rol van dispatcher en redder in een simulatie om het leren te verbeteren.
- Nabespreking. Vragen, antwoorden en reflectie (15 min).
- Huiswerk. Folder met opdrachten zoals leren hoe je de speakerfunctie activeert op je eigen telefoon.
Het belangrijkste verschil tussen dispatcher-assisted basic life support (DA-BLS) en traditionele BLS-training is dat DA-BLS de scènes en interactieve ervaringen biedt bij het bellen van de medische hulpdienst (EMS) en het ontvangen van reanimatie-instructies via de luidsprekerfunctie van de telefoon, het opvolgen van de vaardigheidstraining door middel van scenariosimulatietraining.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) met vermoedelijke cardiale etiologie die 19 jaar of ouder zijn en beoordeeld en behandeld door EMS-aanbieders na verzending door het EMS-verzendcentrum, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten patiënten uit met niet-cardiale etiologie, langdurige hartstilstand met een vermoedelijke duur van meer dan 30 minuten, gevallen zoals livor mortis of rigor mortis, en een onthoofd of ontbonden lichaam, en patiënten met een gedocumenteerde "niet-reanimeren"-kaart door dokter.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nieuw DA-BLS trainingsprogramma
Een trainingscursus van een uur met een video-gebaseerde zelfinstructie (VSI)-trainingssessie van 30 minuten, een kort rollenspel en een debriefing.
De video bestaat uit een reanimatiesimulatie van een omstander met instructies van de coördinator met behulp van de eigen telefoon van de cursist en een oefensessie na demonstratie door een gesimuleerde leek.
Na het bekijken van de videoclip worden alle cursisten in twee groepen verdeeld en voeren ze gedurende 15 minuten een rollenspel uit als dispatchers en leken.
Tot slot is er een debriefingsessie van 15 minuten met verschillende opdrachten.
Het HEROS-programma richt zich op samenwerking met een coördinator, van herkenning van een hartstilstand tot het uitvoeren van DA-reanimatie, met hands-on oefening zodat leken omstanders direct in een reële situatie kunnen reanimeren.
Bovendien legt het HEROS-programma de nadruk op oefenen voor het correct adresseren van de scène en het overschakelen naar de luidsprekermodus, vooral voor ouderen.
|
het trainingsprogramma is meer gericht op samenwerking met een meldkamer, van herkenning tot het uitvoeren van DA-reanimatie en hands-on oefenen.
|
|
Geen tussenkomst: Huidig Basic Life Support (BLS) trainingsprogramma
Een trainingsprogramma van een uur dat is ontwikkeld door het Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC) en is gebaseerd op de richtlijn van de American Heart Association (AHA) (http://www.cdc.go.kr/board.es ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Het programma bestaat uit een VSI van 30 minuten en een debriefingsessie van 30 minuten.
Het richt zich op gedetailleerde technieken voor het uitvoeren van hoogwaardige borstcompressies, inclusief de juiste handen en lichaamspositie van de omstanders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat overleeft tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf de datum van ontslag, beoordeeld tot 3 maanden
|
De eindpunten van de studie zijn overleving tot ontslag uit het ziekenhuis.
Overleving tot ontslag zal worden gemeten als het percentage patiënten dat uit een ziekenhuis werd ontslagen en hun spontane bloedsomloop herstelde.
Deze informatie wordt verzameld uit de beoordeling van het medisch dossier.
|
vanaf de datum van ontslag, beoordeeld tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop een hartstilstand is opgetreden, beoordeeld tot 1 week
|
De terugkeer van de spontane circulatie wordt gemeten als percentage van de patiënten die hun bloedsomloop herstelden op de afdeling spoedeisende hulp.
Deze informatie wordt verzameld uit de medische beoordeling.
|
vanaf de datum waarop een hartstilstand is opgetreden, beoordeeld tot 1 week
|
|
Aantal deelnemers met goed neurologisch herstel
Tijdsspanne: vanaf de datum van ontslag, beoordeeld tot 3 maanden
|
De Cerebral Performance Categories (CPC)-score wordt gebruikt om de neurologische herstelstatus te meten: CPC 1 (goede cerebrale prestatie), CPC 2 (matige cerebrale beperking), CPC 3 (ernstige cerebrale beperking), CPC 4 (coma of vegetatieve toestand), CPC 5 (hersendood). We hebben het goede neurologische herstel gedefinieerd als CPC 1 of CPC 2. Deze informatie wordt verzameld uit de beoordeling van het medisch dossier. |
vanaf de datum van ontslag, beoordeeld tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-heros-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .