- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02142387
Effekter af et nyt koordinatorassisteret grundlæggende livsunderstøttende træningsprogram (HEROS)
Kliniske effekter af et nyt afsender-assisteret grundlæggende livsunderstøttende træningsprogram i en storby: Et før-og-efter-interventionsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uddannelsesprogrammet fokuserer på at arbejde i team med koordinator, udføre alle trin fra genkendelse af hjertestop til at udføre CPR sammen med koordinator. En times træningssession er opdelt i fire dele:
- Video selvinstruktion dukke praksis (30 min), herunder en kort introduktion til automatisk ekstern defibrillator (AED).
- Øv i par (15 min). Øvelse af koordinator- og redningsmandsrollen i en simulering for at forbedre læring.
- Debriefing. Spørgsmål, svar og refleksion (15 min.).
- Lektier. Folder med opgaver som at lære, hvordan du aktiverer højttalerfunktionen på din egen telefon.
Den væsentligste forskel mellem dispatcher-assisteret grundlæggende livsstøtte (DA-BLS) og traditionel BLS-træning er, at DA-BLS giver scenerne og interaktive oplevelser med at ringe til akutlægetjenesten (EMS) og modtage HLR-instruktion via telefonhøjttalerfunktionen, og følge op på færdighedstræning ved scenarie-simuleringstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med formodet hjerteætiologi, som er 19 år eller ældre og vurderet og behandlet af EMS-udbydere efter afsendelse fra EMS-afsendelsescentret, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil udelukke patienter med ikke-kardial ætiologi, forlænget hjertestop med en formodet varighed på mere end 30 minutter, tilfælde som livor mortis eller rigor mortis og halshugget eller nedbrudt krop og patienter, der har "Do-Not-Reanimate"-kort dokumenteret af læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nyt DA-BLS træningsprogram
Et træningsforløb på en time, der inkluderer en 30-minutters videobaseret selvinstruktion (VSI) træningssession, et kort rollespil og en debriefing.
Videoen består af en tilskuer-HLR-simulering med afsenderinstruktioner ved hjælp af elevens egen telefon og øvelsessession efter demonstration af en simuleret lægmand.
Efter at have set videoklippet opdeles alle praktikanter i to grupper og laver et rollespil som dispatcher og lægmand i 15 minutter.
Til sidst er der en 15-minutters debriefing session med flere opgaver.
HEROS-programmet fokuserer på samarbejde med en koordinator, fra genkendelse af hjertestop til udførelse af DA-HLR, med praktisk praksis, så lægpersoner kan give tilstedeværende HLR med det samme i en reel situation.
Desuden lægger HEROS-programmet vægt på øvelse i at angive den korrekte adresse på scenen og skifte til højttalertelefontilstand, især for ældre.
|
uddannelsesprogrammet fokuserer mere på samarbejde med en dispatcher, fra anerkendelse til udførelse af DA-HLR og praktisk praksis.
|
|
Ingen indgriben: Nuværende Basic Life Support (BLS) træningsprogram
Et en-times træningsprogram, der blev udviklet af Korea Center for Disease Control and Prevention (CDC), og det var baseret på American Heart Association (AHA) retningslinjer (http://www.cdc.go.kr/board.es) ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Programmet består af en 30-minutters VSI-session og en 30-minutters praksis-debriefing-session.
Den fokuserer på detaljerede teknikker til at udføre højkvalitets brystkompressioner, herunder den korrekte hænder og kropsposition for de tilskuere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der overlever til udskrivelse
Tidsramme: fra udskrivelsesdato, vurderet op til 3 måneder
|
Undersøgelsens endepunkter er overlevelse til hospitalsudskrivning.
Overlevelse til udskrivelse vil blive målt som andelen af patienter, der blev udskrevet fra et hospital med deres spontane cirkulation genoprettet.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra journalgennemgang.
|
fra udskrivelsesdato, vurderet op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med returnering af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: fra dato for hjertestop opstået, vurderet op til 1 uge
|
Tilbagekomsten af spontan cirkulation vil blive målt som andelen af de patienter, der fik genoprettet deres kredsløb på skadestuen.
Disse oplysninger vil blive indsamlet fra lægeundersøgelsen.
|
fra dato for hjertestop opstået, vurderet op til 1 uge
|
|
Antal deltagere med god neurologisk restitution
Tidsramme: fra udskrivelsesdato, vurderet op til 3 måneder
|
Cerebral Performance Categories (CPC)-score vil blive brugt til at måle neurologisk restitutionsstatus: CPC 1 (god cerebral ydeevne), CPC 2 (moderat cerebral handicap), CPC 3 (svær cerebral handicap), CPC 4 (koma eller vegetativ tilstand), CPC 5 (hjernedød). Vi definerede den gode neurologiske bedring som CPC 1 eller CPC 2. Disse oplysninger vil blive indsamlet fra journalgennemgang. |
fra udskrivelsesdato, vurderet op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-heros-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland