- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02142387
Efekty nowego programu szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych z udziałem dyspozytora (HEROS)
Efekty kliniczne nowego programu szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych wspomaganych przez dyspozytora w mieście metropolitalnym: badanie przed i po interwencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program szkolenia koncentruje się na pracy w zespole z dyspozytorem, wykonywaniu wszystkich czynności od rozpoznania zatrzymania krążenia do prowadzenia resuscytacji krążeniowo-oddechowej wraz z dyspozytorem. Jednogodzinna sesja treningowa podzielona jest na cztery części:
- Wideo z ćwiczeniami na manekinach do samodzielnej nauki (30 min), w tym krótkie wprowadzenie do automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED).
- Ćwicz w parach (15 min). Ćwiczenie roli dyspozytora i ratownika w symulacji w celu usprawnienia nauki.
- Odprawa. Pytania, odpowiedzi i refleksja (15 min).
- Praca domowa. Ulotka z zadaniami, takimi jak nauczenie się, jak aktywować funkcję głośnika we własnym telefonie.
Główna różnica między podstawowymi czynnościami resuscytacyjnymi wspomaganymi przez dyspozytora (DA-BLS) a tradycyjnymi szkoleniami BLS polega na tym, że DA-BLS zapewnia sceny i interaktywne doświadczenia wezwania pogotowia ratunkowego (EMS) i otrzymania instrukcji RKO przez funkcję głośnika telefonu, podążając za szkolenie umiejętności poprzez szkolenie z symulacji scenariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA) z przypuszczalną etiologią sercową, którzy mają co najmniej 19 lat i zostali poddani ocenie i leczeniu przez dostawców EMS po wysłaniu przez centrum dyspozytorskie EMS.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczymy pacjentów z pozasercową etiologią, przedłużającym się zatrzymaniem krążenia z podejrzeniem trwającym dłużej niż 30 minut, przypadkami takimi jak livor mortis lub rigor mortis oraz zdekapitowanym lub rozłożonym ciałem, a także pacjentów, którzy mają udokumentowaną kartę „Nie reanimować” przez lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nowy program szkoleniowy DA-BLS
Jednogodzinny kurs szkoleniowy, który obejmuje 30-minutową sesję samokształcenia wideo (VSI), krótkie odgrywanie ról i podsumowanie.
Film składa się z symulacji resuscytacji krążeniowo-oddechowej osoby postronnej z instrukcjami dyspozytora przy użyciu własnego telefonu stażysty oraz sesji treningowej po demonstracji przez symulowanego laika.
Po obejrzeniu klipu wideo wszyscy stażyści są podzieleni na dwie grupy i odgrywają role dyspozytorów i laików przez 15 minut.
Na koniec jest 15-minutowa sesja podsumowująca z kilkoma zadaniami.
Program HEROS koncentruje się na współpracy z dyspozytorem, od rozpoznania zatrzymania krążenia do wykonania DA-CPR, z praktyczną praktyką, tak aby laicy mogli natychmiast przeprowadzić resuscytację świadka zdarzenia w rzeczywistej sytuacji.
Ponadto program HEROS kładzie nacisk na praktykę podawania poprawnego adresu miejsca zdarzenia oraz przełączania się w tryb głośnomówiący, szczególnie dla osób starszych.
|
program szkolenia bardziej koncentruje się na współpracy z dyspozytorem, od rozpoznania po wykonanie DA-CPR i praktyki praktycznej.
|
|
Brak interwencji: Bieżący program szkolenia w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych (BLS).
Jednogodzinny program szkoleniowy opracowany przez Koreańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) w oparciu o wytyczne American Heart Association (AHA) (http://www.cdc.go.kr/board.es ?mid=a20503050000&bid=0021&tag=&act=view&list_no=127655).
Program składa się z 30-minutowego VSI i 30-minutowej sesji podsumowującej.
Koncentruje się na szczegółowych technikach wykonywania wysokiej jakości uciśnięć klatki piersiowej, w tym na prawidłowej pozycji rąk i ciała osób postronnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy przeżyli do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: od dnia wypisu ocenianego do 3 miesięcy
|
Punktami końcowymi badania są przeżycie do wypisu ze szpitala.
Przeżycie do wypisu będzie mierzone jako odsetek pacjentów, którzy zostali wypisani ze szpitala z przywróconym spontanicznym krążeniem.
Informacje te zostaną zebrane z przeglądu dokumentacji medycznej.
|
od dnia wypisu ocenianego do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: od daty wystąpienia zatrzymania krążenia, oceniany do 1 tygodnia
|
Powrót spontanicznego krążenia będzie mierzony jako odsetek pacjentów, u których przywrócono krążenie na oddziale ratunkowym.
Informacje te zostaną zebrane z przeglądu medycznego.
|
od daty wystąpienia zatrzymania krążenia, oceniany do 1 tygodnia
|
|
Liczba uczestników z dobrą regeneracją neurologiczną
Ramy czasowe: od dnia wypisu ocenianego do 3 miesięcy
|
Ocena stanu sprawności mózgu (CPC) zostanie wykorzystana do pomiaru stanu regeneracji neurologicznej: CPC 1 (dobra sprawność mózgu), CPC 2 (umiarkowana niepełnosprawność mózgowa), CPC 3 (ciężka niepełnosprawność mózgowa), CPC 4 (śpiączka lub stan wegetatywny), CPC 5 (śmierć mózgu). Zdefiniowaliśmy dobry powrót do zdrowia neurologicznego jako CPC 1 lub CPC 2. Informacje te zostaną zebrane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej. |
od dnia wypisu ocenianego do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sang Do Shin, MD, MPH, PHD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-heros-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .